-
Joy at Egetis after positive CHMP opinion – ”The single most important milestone”
Stockholm-based Egetis Therapeutics has received a positive CHMP opinion for Emcitate, which could become the first approved treatment for the rare disease MCT8 deficiency."
-
Novo Nordisk miljardsatsar – etablerar ny fabrik i Danmark
Novo Nordisk etablerar en ny produktionsanläggning i danska Odense, en investering på 8,5 miljarder danska kronor (motsvarande cirka 13,2 miljarder svenska kronor).
-
Lösning hittad för Orexos patenttvist
En långdragen patenttvist mellan Uppsalabolaget Orexo och indiska Sun Pharmaceutical Industries är nu löst genom förlikning.
-
Glada miner över storsatsning – ”Kommer stärka Sveriges konkurrenskraft”
Regeringen har presenterat förslaget om en historiskt stor satsning på forskning och innovation. Life Science Sweden har samlat in reaktioner från branschen och akademin.
-
Novo Nordisk to invest billions in new quality control lab
Novo Nordisk has announced plans to invest 2.9 billion Danish kroner in order to establish a new quality control laboratory in Hillerød in northern Zealand, Denmark.
-
Scilifelabs ordförande får förnyat förtroende
Ylva Engström fortsätter som ordförande för Scilifelabs. Hennes nya förordnande sträcker sig till 2027.
-
Astra Zeneca miljardsatsar i Södertälje – bygger ut läkemedelsfabrik
Astra Zeneca satsar nästan 1,5 miljard kronor på att bygga ut sin anläggning för biologiska läkemedel i Södertälje.
-
4 miljoner till arbetet med att främja HPV-vaccinationer
Regeringen avsätter nu 4 miljoner kronor till arbetet med att få fler kvinnor att vaccinera sig mot HPV för att utrota livmoderhalscancer.
-
Sofia Wallström is Lif's new CEO
Sofia Wallström has been appointed as the new CEO of the industry organization Lif, the trade association for the research-based pharmaceutical industry in Sweden.
-
Framtida forskningsanläggningen ESS ska ge forskarna nya insikter på atomnivå
ESS i Lund ska bli ett viktigt verktyg för materialforskare i framtiden. Vi besöker anläggningen för att se hur långt de kommit.
-
”Vi uppmanar regeringen till krafttag”
DEBATT: Minskade satsningar på innovation inom life science riskerar Sveriges konkurrenskraft och folkhälsan. Det skriver företrädare för det strategiska innovationsprogrammet Swelife.
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Nedskärningar hos partner hotar Medivir-projekt
Medivirs amerikanska partner IGM Biosciences gör nedskärningar, vilket påverkar ett av Huddingebolagets läkemedelsprojekt.
-
Medivir tar in nytt kapital – och aktien rasar på börsen
Huddingebaserade Medivir har beslutat om en nyemission på upp till 148 miljoner kronor. Syftet är i första hand att finansiera de pågående kliniska prövningarna av bolagets läkemedelskandidat fostrox som behandling mot levercancer. Aktien föll kraftigt efter beskedet.
-
Founder of Bioarctic, Lars Lannfelt, is honoured: “I want to create something for the future”
It´s like a scientist’s dream: to be the world’s first with a drug that genuinely affects one of our major diseases. Lars Lannfelt and his company Bioarctic have achieved just that, and they are thus making a significant contribution to the history of Swedish medicine. He is now being awarded the Research!Sweden Award 2023.
-
Opioidtablett på villovägar stoppar hel leverans av hjärtmedicin
Ett förlupet opioidpiller har tvingat amerikanska KVK Tech att av säkerhetsskäl återkalla en hel batch med hjärtläkemedel.
-
Charlotta Gummeson leaves Sahlgrenska Science Park – “It feels sad and exciting at the same time”
With mixed emotions, Charlotta Gummeson will leave her position as CEO of Sahlgrenska Science Park in October. “It feels sad and exciting at the same time. I’ve been in the thick of things and part of the development for so long now, but I’m also looking
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.