-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Precision medicine centre: “Extensive activity on several fronts”
Two years ago, the Karolinska Institutet and the Karolinska University Hospital announced that they would jointly launch the Precision Medicine Centre. Medtech Magazine called Anna Wedell, who is heading the work, to find out…
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim
Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.
-
Neutronmöte i Lund samlar hundratals toppforskare
För första gången hålls en konferens knuten till den nya forskningsanläggningen ESS i Lund. Det är Institut Laue-langevin, ILL, i Frankrike och European Spallation Source, ESS, som tillsammans samlar neutronforskare från hela världen.
-
40 miljarder i satsningar i Öresundsregionen – ”En enorm investeringsvåg”
Medicinska företag i Öresundsregionen investerar som aldrig förr, visar en ny rapport.
-
Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”
A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.
-
Tougher competition as the Novo Nordisk Foundation broadens its programme
Søren Nedergaard has worked with innovation at the Danish Government Offices and the University of Copenhagen. Today, he is COO of the Novo Nordisk Foundation, which has recently broadened its programme for leading innovators in medical research to apply to the entire Nordic region.
-
Novo Nordisk bygger ut för miljarder – räknar med att nyanställa 400
Tre nya anläggningar ska byggas och tidigare anläggningar ska byggas ut när Novo Nordisk ökar sin produktionskapacitet i Öresundsregionen.
-
ESS försenas – och blir flera miljarder dyrare
Den stora europeiska forskningsanläggningen ESS i Lund försenas med två år och blir omkring 5,6 miljarder kronor dyrare än planerat. Orsaker som anges är den pågående covid-19-pandemin och tekniska utmaningar.
-
Svensk-rysk covidnyhet ledde till kursrally – nu får företaget betala
Ett pressmeddelande om en framgångsrik behandling av en covid-19-patient i Ryssland ledde till att medicinteknikbolaget Altecos aktie på några timmar nästan femdubblades i värde. Men informationen var missvisande anser marknadsplatsen Spotlight, som nu ålägger företaget att betala vite på 60 000 kronor.
-
Fyra företag i hälsosektorn med i Techarenan Challenge final
Techarenan gick idag, tisdag, ut med de 50 finalisterna i sin årliga entreprenörstävling.
-
Miljöpremie för läkemedel ska tas fram
Regeringen ger flera myndigheter i uppdrag att utveckla en miljöpremie som även ska med i läkemedelsförmånssystemet.
-
Rekordmånga läser Life Science Sweden
Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.
-
Coordination of world-class research facilities
Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and research could become a reality. Kajsa M Paulsson is the project leader for HALOS, driving the idea forward.
-
Femte förslaget till regeringen från SwedenBio
Skärp målsättningen för deltagandet i EU:s ramprogram. Det är SwedenBios femte förslag inför den kommande forskningspropositionen.
-
Meet the governmental life science office
More clinical trials, promotion for digitisation and interoperability together with increased use of data generated by both healthcare and individuals. The duties of the Life Sciences office are plentiful.
-
E-hälsa viktigt för nära vård
– Vi behöver få fart på skiftet när det gäller att tillämpa smart teknik. Det sa vikarierande sjukvårdsminister Annika Strandhäll när hon tog emot utredarnas delbetänkande om utveckling för god och nära vård.
-
Karessa startar nytt impotensprojekt
Omprioriterar bland projekten och påbörjar utveckling av ny impotensbehandling med vardenafil, den aktiva substansen i Levitra.