Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Familjebolaget som säljer från dag ett

Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.

Becton Dickinson varslar 400

Medicinteknikföretaget Becton Dickinson varslar nära 400 anställda från verksamheten i Gåsebäck, Helsingborg.

Förstärkning i Astras styrelse

Bruce Burlington är sedan den 1 augusti ny ledamot i Astrazenecas styrelse.

100 miljoner till synapsnätverk

Beactica och forskare från Karolinska institutet är med i ett internationellt nätverk som ska undersöka kommunikationen mellan nervceller och får forskningsfinansiering genom EU-kommissionens sjunde ramprogram.

Professorer rasar mot ett centralstyrt KI

Ett centralstyrt KI är ett hot mot det medicinska universitetets globala position och strider mot regeringsformens krav om opartiskhet i statlig verksamhet, menar ett dussin professorer vid Karolinska Institutet. Rekryteringar och uppsägningar har inte heller blivit skötta på rätt sätt, menar de.

Spelföretag stödjer beroendeforskning

Hjärnfonden har utsett årets anslag till beroendeforskning med stöd från Svenska Spel som under en femårsperiod tilldelar Hjärnfonden 25 miljoner kronor.

Patientfokus under politikerveckan

Anders Wennerberg, vice vd på Swedish Medtech, berättar om branschorganisationens medverkan i Almedalen och vad som händer härnäst.

Arktiskt Alzheimersläkemedel

Arktisk mutation gav ledtråd till Bioarctics Alzheimersläkemedel. Företaget arbetar dessutom på en metod som kan hjälpa patienter med ryggmärgsskador. Konkurrensen? Väldigt liten, enligt bolagets vd.

Ideon - Sweden's oldest science park

Old is not synonymous with boring. Swedens oldest science park Ideon still manages to attract young companies with big ideas. The recipe for success? To continue to invest in further development.

International models among science parks

Science parks have become a part of modern communities. With science parks in Oxford, Cambridge and Nice setting good examples, a special potential emerged. Countries with a clear research goal are investing in new parks, and in China, the number

Early stage research and low turnaround dominates

Nordic science parks are full of advanced research performed by small companies but little research is done in later stages. Only a couple of the best performers have companies in phase III, according to Biotech Scandinavia's survey.

Ideon - Sveriges äldsta forskningspark

Gammal är inte synonymt med tråkig. Sveriges äldsta forskningspark Ideon lyckas fortfarande attrahera unga företag med stora idéer. Framgångsreceptet? Att fortsätta satsa på vidareutveckling.

100 miljoner till blodsystemforskning

Karolinska Institutets forskningscentrum för regenerativ medicin har fått 100 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse.

We are poor lobbyists

I doubt there has ever been a really well thought out Scandinavian campaign with intentions to really change attitudes among both the public and politicians.

Benjamin Nordin

FDA-godkännande ger cancervaccin en välbehövlig knuff framåt

Framtiden för klinisk forskning

Efter en utredning och en delegation väntar svensk life science på handling. - Vi har redan förstärkt infrastrukturen och skapat nya forskarskolor, säger Tobias Krantz, forskningsminister.

Hallå där Yvonne Mårtensson...

...vd på Cellavision som börsnoterats på Nasdaq OMX huvudlista.

Företagare - gör er redo för investeringar!

Uppfinningsrik medicinteknik

Clinical Innovation Fellowships ska skapa ny kompetens för att arbeta på klinikerna och medtech-industrins villkor.

Vinnaren är: Medivir

Sweden Bio Award 2010 gick till Medivir, ett företag som började med en idé, utvecklade ett läkemedel och marknadsförde preparatet i eget regi. Biotech Sweden har pratat med vd:n Ron Long.

Hallå där Bengt-Åke Wahlberg...

... Novartis informationschef som bjuder in till ett kvällsmöte som handlar om hur det är att vara ung och drabbas av cancer.

Pfizer skär ner

6000 jobb försvinner då åtta tillverkningsenheter läggs ner.