Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”
A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Karolinska åttonde bästa sjukhuset i världen
Karolinska universitetssjukhuset placerar sig för tredje året i rad på topp tio när världens bästa sjukhus rankas av Newsweek. Men sjukhuset har tappat en placering mot förra året.
-
Lundbeck behind the first EU-approved intravenous migraine treatment
A preventive, intravenous treatment for migraines has been approved in the EU for the first time.
-
Lundbeck bakom första EU-godkända intravenösa migränbehandlingen
Danska läkemedelsföretaget Lundbeck är först med att få en preventiv, intravenös behandling mot migrän godkänd inom EU.
-
SBU: Planerade kejsarsnitt ger högre risk för både kvinnan och barnet
Förlossningar med planerade kejsarsnitt utan medicinsk indikation innebär en något högre risk för komplikationer hos såväl kvinnan som barnet jämfört med vaginala förlossningar, och är dessutom dyrare. Det visar en rapport från SBU, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering.
-
WHO: Hälften av européerna kan vara smittade av omikron inom två månader
Med nuvarande takt i smittspridningen kan över hälften av Europas befolkning ha infekterats av omikronvarianten av sars-cov-2-viruset inom två månader. Det sa Hans Kluge, Europachef för WHO, på en presskonferens på tisdagen.
-
KI-forskare pekar ut ny måltavla för behandling av lunginflammation
Ett nyligen identifierat inflammatoriskt protein tycks spela en viktig roll vid bakteriell lunginflammation och kan vara en måltavla för framtida biologiska behandlingar, enligt en ny studie vid Karolinska institutet, KI.
-
Nya regler för medtechbranschen – igen
Knappt har det nya EU-regelverket MDR trätt i kraft förrän medtech-företagen ska förbereda sig för ett till nytt regelverk. Bristen på anmälda organ har lett till att många bolag ligger efter i tidtabellen.
-
Astra Zeneca satsar på RNA-utveckling
Astra Zeneca ger sig in på RNA-området. Genom ett samarbete med brittiska Vaxequity ska man ta fram behandlingar med hjälp av den teknik som fick sitt genombrott med några av de första covid-19-vaccinen.
-
Fullt upp för konsultföretag när nya medtechregler införs
Den nya medicintekniska förordningen MDR har skapat en stor efterfrågan på konsulttjänster – en efterfrågan som ser ut att hålla i sig.
-
Första fallen av indiska virusvarianten upptäckta i Stockholm
De första fallen av den indiska virusvarianten av sars-cov-2-viruset har upptäckts i Sverige.
-
Carolin Wiken: "Ta in kommunikations-expertis i styrelserna"
Morgondagens patienter är beroende av att svensk life science kan behålla sin attraktionskraft bland investerare. Därför är det extra viktigt för bioteknikbolagen att arbeta aktivt med sin kommunikation, skriver Carolin Wiken i en krönika.
-
Ny medtech-lag ska komplettera EU-regler
Regeringen överlämnar en proposition till riksdagen för att svensk lag ska fungera tillsammans med den nya EU-förordningen MDR. Men lagen hinner inte börja gälla förrän MDR redan trätt i kraft.
-
Hjälp - svensk industri efter i digitaliseringen
En internationell undersökning som it-konsultbolaget Experis gjort visar att svenska företag digitaliserar och automatiserar sin verksamhet långsammare än jämförbara länder.
-
Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system
Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.
-
Små guldkorn mot cancer gav henne priset
Med metall av den ädlare sorten, elektromagnetisk fältteori och biofysik vill Mariana Dalarsson förbättra cancerbehandling med hjälp av nanopartiklar. Nu får hon ett pris för kvinnliga forskare.
-
LV under pandemiåret: Färre inspektioner, fler dispenser
Ökad medicinbrist, fler dispensansökningar och kraftigt nedskuren tillsyn på fältet. Så har Läkemedelsverket påverkats av covid-19-pandemin, visar myndighetens årsredovisning.
-
SBU-rapport listar långvariga covidsymtom
I en ny sammanställning konstaterar SBU vilka som är de vanligaste symtomen som rapporterats vid långtidscovid.
-
Pharmarelations stärker upp inom farmakovigilans
Helena Tidlund och Lena Ternrud är nya seniora farmakovigilansspecialister inom human- respektive veterinärmedicin på företaget.
-
Hallengren tar plats i global grupp mot antibiotikaresistens
Socialministern en av 26 ledamöter i gruppen.
-
”Protokoll borde införas för alla större studier”
En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.
BREAKING