Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Sobis vd om miljardförvärvet: Ger både tillväxt och marginal
Specialistläkemedelsbolaget Sobi hoppas kunna öka tillväxten inom affärsområdet hematologi, men utanför hemofiliområdet, med förvärvet av CTI Biopharma som offentliggjordes på onsdagen. Även på marginalsidan ser Sobis vd Guido Oelkers ett bidrag från förvärvet.
-
Borreliavaccin försenas efter strul med studie
Pfizers och Valnevas borreliavaccin, som kan bli det första i sitt slag, försenas med åtminstone ett år. Orsaken är problem vid prövningssajter i USA som tvingat bolagen att stryka hälften av deltagarna i en pågående fas III-studie.
-
Efterlängtat vaccin mot RS-virus nu godkänt i USA
Det första vaccinet mot RS-virus har godkänts i USA för personer som är 60 år och äldre.
-
Klartecken för kliniska studier av Eliceras CAR T-terapi
Göteborgsbaserade Elicera Therapeutics har fått klartecken för att inleda den första kliniska utvärderingen av företagets CAR T-cellsbehandling mot B-cellslymfom.
-
Hansa i forskningssamarbete med franskt genterapibolag
Lundbaserade Hansa Biopharma inleder ett forsknings- och utvecklingssamarbete med franska Genethon kring ett nytt användningsområde för transplantationsläkemedlet imlifidase.
-
Grönt ljus från EMA för första vaccinet mot RS-virus
EU har tagit ett stort steg mot ett erkännande av det första vaccinet mot RS-virus, avsett för personer som är 60 år eller äldre.
-
Hård branschkritik mot EU:s läkemedelsförslag
Läkemedelsbranschen riktar frän kritik mot delar av EU-kommissionens förslag till ny, gemensam lagstiftning på läkemedelsområdet. "Det är fel svar på ett problem", säger Astra Zenecas vd Pascal Soriot.
-
Positivt utlåtande kan ge fler barn rätt till behandling mot cystisk fibros
En expertkommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet Orkambi mot cystisk fibros ska kunna ges även till små barn mellan 1 och 2 år.
-
EU-förslag: Skapa en gemensam marknad för läkemedel
EU-kommissionen lägger, genom kommissionärerna Stella Kyriakides och Margaritis Schinas, fram en helt ny lagstiftning inom läkemedelsområdet.
-
He got inside the head of Sweden’s vaccine hunter
The hunt for the COVID-19 vaccine is the theme of the new book Vaccinjägaren (The Vaccine Hunter). It tells the story of Richard Bergström’s mission as Sweden’s national vaccine coordinator and the scheming that went on behind the scenes in Europe. Author and medical journalist Nils Bergeå co-wrote the book with Richard Bergström.
-
Avgående Jennie Ekbeck: "Nu har jag alla möjligheter"
"Det är lite osvenskt. Men jag tänker att det får bära eller brista." Så säger Jennie Ekbeck, som överraskande lämnar sin post som vd på Umeå Biotech Incubator (UBI) – utan att ha en aning om vad hon ska jobba med framöver.
-
New diagnostic rules raise concerns
In a panel discussion, several voices from academia and the industry expressed concerns about the transition to the new regulatory framework for in-vitro diagnostics (IVDR). They argue that it may create significant differences between regions, and patients may be affected.
-
Han klättrade in i huvudet på Sveriges vaccinjägare
Jakten på covid-vaccinen är temat för den nya boken Vaccinjägaren. Den skildrar Richard Bergströms uppdrag som Sveriges nationella vaccinsamordnare och det spel som skedde bakom kulisserna i Europa. Nils Bergeå är författaren och medicinjournalisten som tillsammans med Richard Bergström skrivit boken.
-
Oroliga röster om de nya diagnostikreglerna
Flera röster från akademin och branschen uttryckte oro över omställningen till det nya regelverket för in-vitrodiagnostik, IVDR, i ett panelsamtal. Skillnaderna mellan regionerna kan bli stora och patienter kan drabbas, menar de.
-
”Det kommer vara en uppförsbacke”
Förra året infördes det nya regelverket för in vitro-diagnostik i EU, IVDR. Karin von Wachenfeldt vd på Truly Labs menar att omställningen till det nya regelverket kommer att vara tuff men att det förhoppningsvis kommer leda till en förbättring i längden.
-
Så påverkas vården av nya diagnostikreglerna
Högre kostnader, brist på vissa diagnostikprodukter och mer administrativt arbete med egentillverkning är några sannolika effekter för vården av de nya, skärpta EU-reglerna för in vitro-diagnostik, enligt en färsk konsekvensbeskrivning. ”Vi ligger efter
-
"Låt life science ta nästa steg med hjälp av kommunikation och strategi"
Life science-sektorn i Sverige har skördat stora framgångar tack vare politiska satsningar, ett engagerat kapital och hög innovationstakt. Men fortsatta framsteg kan inte tas för givna, skriver Anders Blanck, tidigare vd för Lif – de forskande läkemedelsföretagen, och idag seniorkonsult hos Gullers Grupp, i en gästkrönika.
-
Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat
Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.
-
“I am driven by the desire to develop a product that can be sold worldwide”
Ranked number one in the world by the WHO in diarrhoea research and soon in phase III studies for its vaccine candidate – Scandinavian Biopharma is rushing forward in the pursuit of the world’s first ETEC vaccine. Meet the company’s CEO Björn Sjöstrand.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av
-
Ny behandling mot svår tarmsjukdom får grönt ljus av expertkommitté
Abbvies tablettbehandling mot Crohns sjukdom rekommenderas för godkännande i EU.
-
Genterapi mot ärftlig ögonsjukdom kan bromsa sjukdomsförloppet
Med en avancerad form av genterapi kan sjukdomsförloppet för vissa patienter med den ärftliga näthinnesjukdomen retinits pigmentosa bromsas.
-
”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”
Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.
-
Bioarctic anställer ny CFO
Bioarctic har nu rekryterat Anders Martin-Löf till ny Chief Financial Officer.
BREAKING