Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Halvtid för stegvist godkännande
I delrapporten konstateras att projektet ska fortsätta men att det bland annat behövs en mer flexibel prismodell.
-
EMA spikar transparenspolicy
Styrelsen i det europeiska läkemedelsverket är nu eniga om hur data från kliniska prövningar ska delas med allmänheten.
-
Ny på Swedish Medtech
Branschorganisationen rekryterar en ny projektledare som ska titta närmare på innovationsfrågor inom medtech-branschen.
-
Kol fortsätter att förbrylla
Trots många års forskning vet forskarna inte vilka mekanismer som ligger bakom sjukdomen kronisk obstruktiv lungsjukdom, kol. Det gör att det förväntas dröja innan ett läkemedel som gör mer än lindrar symtomen når marknaden.
-
Moberg Pharma tar in 60 miljoner
"Planerar en fortsatt aktiv förvärvsstrategi" kommenterar vd:n Peter Wolpert.
-
Guido Rasi svarar om öppenhet
Ombudsman riktar kritik till EMA om öppenhet kring kliniska prövningar.
-
Individanpassat på tapeten
I går, måndag, gick årets upplaga av Lyckad läkemedelsutveckling av stapeln. Temat för heldagseventet var individanpassade läkemedel, eller personalized medicine, med fokus på forskning, hälsoekonomi och de regulatoriska aspekterna.
-
Hopp för laquinimod trots bakslag
Efter det andra bakslaget hos den europeiska läkemedelmyndigheten har en formulering från EMA gett nytt hopp åt Active Biotechs läkemedelsprojekt mot multipel skleros.
-
Oncorena nyrekryterar
I samband med att Oncorena förbereder sig för fas I har bolaget röstat in en ny ledamot och två suppleanter i styrelsen.
-
Nytt nej för Laquinimod
Active Biotechs läkemedelskandidat Laquinimod får ett nytt nej när europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté omvärderat sitt nej från tidigare i år.
-
EMA anpassar sig efter nya tider
Samtidigt som läkemedelsindustrin genomgår stora förändringar gör den regulatoriska myndigheten detsamma. Med stöd av de nationella läkemedelsverken och med en ny organisation ska EMA hänga med i svängarna.
-
Framsteg i Kanceras cancerprojekt
Forskning visar en förbättrad effekt av godkända cancerbehandlingar då de kombineras med Kanceras substans.
-
Laquinimod på EMA:s agenda
Active Biotechs omprövningsansökan av MS-preparatet laquinimod kan komma att tas upp på det europeiska läkemedelsverkets möte i veckan.
-
Abbvie ger sig in i hepatit-rejset
Med färska data från fas III planerar Abbvie att inom kort lämna in registreringsansökan för sin interferonfria behandling av hepatit C. Läkemedelskandidaten kommer troligtvis att bedömas av myndigheterna samtidigt som Gileads dito.
-
Positivt i Sobis barnstudie
Sobi och partnern Biogen redovisar positiva fas III-resultat i blödarsjukaprojektet A-long.
-
EMA sänker priset för småbolag
Medan svenska Läkemedelsverket vill höja avgifterna för företag gör det europeiska motsvarigheten tvärtom.
-
Scilifelab får ny site-chef
Utser ny ansvarig för forskningscentrets verksamhet i Stockholm.
-
Ett rungande ja
Europaparlamentet röstade på onsdagen igenom regelförslaget om mer transparens kring kliniska data med klar majoritet.
-
Index Pharmaceuticals i jätteaffär
UPPDATERAD: Tecknar mångmiljonavtal med Almirall för Kappaproct och planerar börsnotering.
-
Gammal Astrasubstans får nytt liv
En färsk studie visar att en substans som Astrazeneca ratade har effekt mot multipel skleros. I alla fall i djurstudier.
-
Viktig information mellan raderna
Med hjälp av moderna sekvenseringsmetoder har det så kallade Fantom5-konsortiet kartlagt vilka gener som används i alla mänskliga celler.
-
Söker triggern till reumatoid artrit
Med hjälp av modern dna-teknik, registerdata från tusentals patienter och samarbeten med industrin hoppas Lars Klareskog nå hela vägen till en bot mot reumatoid artrit. Dagens biologiska mediciner har hjälpt många men inte alla. Närmast i pipeline är intracellulära inflammationshämmare.
-
EMA drar i gång pilotstudie
Nu bjuder myndigheten in företag till sitt pilotprojekt för stegvist godkännande av läkemedel.
-
Pengaregn i medicinsektorn
Integrum, Cellectis och Alzecure Discovery är de stora vinnarna när Vinnova delar ut vårens Forska och väx-anslag.
BREAKING