Svensk life science i gemensam uppmaning: ”EU har ett vägval att göra”

Inför att EU-kommissionen ska presentera en ny strategi för life science har fyra branschorganisationer i Sverige lämnat ett gemensamt inspel. Bland annat efterlyser organisationerna ett life science-kontor i Bryssel.

Leqembi godkänt i EU – ”Vi har väntat väldigt länge”

Bioartics läkemedel Leqembi (lecanemab) mot Alzheimers sjukdom har efter flera turer fått godkänt i EU. Det innebär att det för första gången finns ett godkänt läkemedel i Europa som riktar sig mot den underliggande orsaken till alzheimer.

Tidig tilläggsbehandling kan rädda liv på hjärtpatienter enligt studie

Tidig behandling med blodfettsänkande läkemedel ger en bättre prognos för patienter med hjärtinfarkt jämfört med en sent insatt behandling eller ingen behandling alls, enligt en registerstudie vid Lunds universitet.

Pfizer avbryter utveckling av viktminsknings-tablett

Efter en indikation på att läkemedelskandidaten orsakat leverskada hos en studiedeltagare, väljer Pfizer nu att avbryta utvecklingen av viktminskningstabletten danuglipron.

”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.

FDA vill ersätta djurförsök med AI – ”Paradigmskifte”

Krav på djurförsök vid läkemedelsutveckling ska fasas ut och ersättas med AI, meddelade FDA på torsdagen. Beskedet möts av skepsis från den nationella föreningen för biomedicinsk forskning.

RFK Jr: I september vet vi vad som orsakar autism

USA ska identifiera orsaken till autism – och det ska vara gjort till september i år. Det säger USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr., som därmed sätter en synnerligen tajt deadline för att lösa en gåta som gäckat seriösa forskare i decennier.

Positiva data för vaccin i pulverform – ”Fungerar lika bra”

En ny studie indikerar att ett nytt influensavaccin, som utvecklas av Abera Bioscience i samarbete med Orexo, fungerar både som sprej och pulver.

Europeiska läkemedelsaktier rasar efter Trumps tullhot

Europeiska läkemedelsbolag faller kraftigt efter att USA:s president Donald Trump flaggat för att stora tullhöjningar är på gång mot branschen.

EQT säljer Karo Healthcare för 27 miljarder

Riskkapitalbolaget KKR förvärvar det svenska konsumenthälsobolaget Karo Healthcare från EQT.

Studie stärker kopplingen mellan graviditetsdiabetes och autism

Barn till mödrar med graviditetsdiabetes löper en större risk att diagnostiseras med neuropsykiatriska funktionsnedsättningar, jämfört med barn vars mödrar inte har diabetes, enligt en stor metastudie.

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Efter förseningen – nu lämnar Xspray in uppdaterad FDA-ansökan

Forskningsbolaget Xspray Pharma har nu lämnat in en uppdaterad FDA-ansökan om godkännande för leukemibehandlingen Dasynoc.

Färre miljardaffärer inom läkemedel under första kvartalet

Miljardförvärven inom läkemedelsindustrin minskade under årets första kvartal jämfört med samma period 2024. Tumult i USA pekas ut som bidragande orsak till ökad försiktighet bland potentiella köpare.

Uppsalabolag slipper avnotering men ska betala vite

Quia Pharma slipper avnotering, men ska betala vite på 625 000 kronor för brister i informationsgivningen, enligt ett beslut i Nasdaq Stockholms disciplinnämnd.

Isofols japanska partner satsar 140 miljoner

Göteborgsbaserade Isofol Medical går vidare med utvecklingen av sin läkemedelskandidat mot kolorektalcancer, och får nu stöd av den japanska partnern Solasia Pharma som investerar 140 miljoner kronor i kommande kliniska studier.

KI-studie: Blodprov kan förutspå och utesluta framtida demens

Förekomsten av vissa biomarkörer i blodet kan förutsäga utvecklingen av demens upp tio år innan en faktisk diagnos ställs, enligt en ny studie vid Karolinska institutet.

Norskt fetmaläkemedel får klartecken av EU – men nobbas i Sverige

Mysimba får grönt ljus från EMA efter granskning. Samtidigt säger TLV återigen nej till att subventionera fetmaläkemedlet i Sverige.

Framgång för Novartis radiofarmaka – tredubblar patientgruppen

Efter stora förseningar har Novartis radiofarmaka Pluvicto fått ett nytt viktigt godkännande från FDA. Med det hoppas läkemedelsjätten komma närmare målet om en årlig omsättning på 5 miljarder dollar för prostacancerbehandlingen.

Efter Novo Nordisks hot – Eli Lilly stämmer företag

I förra veckan hotade Novo Nordisk med rättsliga åtgärder mot tillverkare av billiga kopior. Nu stämmer Eli Lilly flera företag som påstår att deras kopior fungerar bättre än originalet.

EU godkänner RSV-vaccin för alla vuxna

EU-kommissionen har godkänt en utvidgad användning av Pfizers vaccin mot RS-virus, som nu även kan ges till personer mellan 18 och 59 år.

Ny framgång för Genmabs behandling mot livmoderhalscancer

Danska Genmabs antikroppskonjugat för behandling mot avancerad eller återkommande livmoderhalscancer får europeiskt godkännande.

Läkemedelsbolag backar efter uppgift om FDA-chef

Amerikanska läkemedelsbolag faller på börsen efter nyheten om att FDA:s toppchef inom vaccin tvingats bort från sin roll.

Nytt läkemedel ska förenkla behandling av blödarsjuka

En ny typ av behandling mot hemofili, som bara behöver ges varannan månad, har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.