Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Anna Törner: ”Orphan designation läkemedelsutvecklingens ’petite robe noire’”
Det är så lätt att klamra sig fast vid olika regulatoriska incitament, som orphan designation, utan att egentligen veta vad de innebär och på vilket sätt de kan vara rätt (eller fel), skriver Anna Törner i en krönika.
-
Första behandlingen mot vanlig leversjukdom godkänd i USA
Efter många år av utveckling har nu för första gången en behandling mot fettlever med leverskada godkänts av det amerikanska läkemedelsverket FDA.
-
Resultat för svenska fetmamedlet EMP16 presenterade – ”Nu är vi redo för fas 3”
Solnaföretaget Empros Pharma har presenterat nya studiedata för sitt läkemedel mot fetma. Arvid Söderhäll, vd för företaget, är nöjd med resultaten.
-
Venom from the deathstalker carries radiopharmaceuticals to the brain
In order to target cancerous brain tumours with radionuclides, the problematic blood-brain barrier must first be crossed. Life Science Sweden has visited a KI researcher who is trialling an unusual approach ‒ using scorpion venom.
-
Klartecken till nytt anmält organ för MDR – ”Vi är redo”
Sverige har fått en ny aktör med rätt att certifiera enligt det nya europeiska regelverket MDR.
-
”Vi uppmanar regeringen till krafttag”
DEBATT: Minskade satsningar på innovation inom life science riskerar Sveriges konkurrenskraft och folkhälsan. Det skriver företrädare för det strategiska innovationsprogrammet Swelife.
-
From Valneva to the CEO position at NorthX – “I saw it as a great opportunity”
A new cell therapy for leukaemia, a vaccine in tablet form against cholera, and a proprietary mRNA line with the potential capacity to supply the entire Nordic region with vaccines during a future pandemic. These are some of the projects underway
-
Marie Gårdmark: ”Interchangeable biological medicines – soon in a pharmacy near you?”
”Generic competition is an effective way to push down drug prices, but it has not worked equally well for biosimilars. Biosimilars require more time to gain market share compared to generics, and new biosimilars do not always lead to lower prices” writes
-
Studieresultat för nytt fetmaläkemedel fick marknaden att gunga
Nya studiedata för amerikanska Viking Therapeutics viktminskningsläkemedel VK2735 fick börskursen att skjuta i höjden och konkurrenternas aktier att dala på tisdagsförmiddagen.
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her
-
To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI
Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Ozempic may benefit hip replacement surgery
The high-profile drug for type 2 diabetes and weight loss may be beneficial in other areas. One such area is for patients undergoing hip replacement surgery, a new study suggests.
-
Raised millions to develop a treatment for ´butterfly children´
Fragile as a butterfly’s wing – that’s how people living with Epidermolysis Bullosa are usually described. The Lund-based company Xinnate recently raised SEK 100 million in a new share issue to finance the development of a treatment they hope will give
-
Danska life science-industrin står för rekordhög export
Den danska exporten av life science-produkter har ökat explosionsartat, med en tillväxt på 227 procent sedan 2008 och utgjorde 2023 så mycket som 19 procent av landets totala varuexport.
-
Vd-byte i Bactiguard
Medicinteknikbolaget Bactiguard har utsett Christine Lind till ny vd. Hon ersätter den tillförordnade vd:n och medgrundaren Thomas von Koch.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
Ingrid Lönnstedt: Demystification of the power of a scientific study
”You surely do realize that even the smallest changes in study assumptions may influence the estimated sample size needed. And how is it even possible to guess the magnitude of the treatment effect before performing the study?” writes Ingrid Lönnstedt in a column.
-
Pandemifonden: Tillsätt en ambassadör för virusforskning
Regeringens life science-kontor bör ha en ambassadör för virusforskning. Det är ett förslag som framförs av företrädare för Virus- och pandemifonden.
-
Study: Popular diabetes drug may be effective against liver disease
After its success in diabetes and weight loss, a new potential therapeutic area has been identified for Ozempic and other GLP1 analogues. A new study links the drug type to a reduced risk of liver damage.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Tio största misslyckandena i kliniska studier
De flesta stora forskningsframsteg föregås av motgångar – och det gäller inte minst inom läkemedelsutveckling. Under 2023 noterades bakslag för bland annat ett hiv-vaccin, ett ms-läkemedel och en behandling för makulaödem
-
Byggstart för svenska innovationsklustret – fördubblar sin yta
Nu tas första spadtaget för Goco Active Lab, ett nytt nationellt center som ska stärka svensk life science.
BREAKING