Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Abigo nyanställer

Life science-företaget Abigo har anställt en ny kommunikationschef och en ny risk and quality specialist.

Här är vaccinkandidaterna mot coronaviruset

Totalt finns det idag tio pågående kliniska studier om vaccinkandidater mot det nya coronaviruset.

Giulia Gaudenzi: ”Key lessons from global health research”

The world will still face major challenges in the post Covid-19 pandemic, writes Giulia Gaudenzi at the KTH Division of Nanobiotechnology at Scilifelab, in a column.

Nya chefer på Xvivo

Anne-Li Sigvardsson och Andreas Wallinder rekryteras inifrån bolaget.

Pilots want to live too

Drug development creates new challenges for regulators

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

"Sverige klarar inte tillverkningen - måste ta hjälp utomlands"

Samarbete är nödvändigt för att hantera utmaningarna för cellterapier och här har Sverige bra förutsättningar. Däremot är tillverkning en trång sektor för Sverige som kan tvinga produktionen utomlands. Johan Hyllner Astrazeneca berättar om utmaningar och möjligheter.

How to become globally competitive

Here Gunilla Osswald from BioArctic share her experience of scaling up and be competative on the global arena.

They’re all doing it – buying drug research

December 12 the time has come for this year's annual partnering meeting Pharma Outsourcing in Stockholm. In Sweden this is a growing business, with Recipharm as the biggest CRMO of the country.

Chefen för MHRA lämnar

Ian Hudson, chef för den nationella brittiska läkemedelsmyndigheten meddelar att han lämnar posten i september nästa år.

Grönt ljus för Neurovives studie

Lundabolaget har fått ja på sin ansökan. ”En viktig milstolpe” säger bolagets medicinska chef.

Han lämnar Arocell

Letar ersättare när Jan Stålemark lämnar posten efter fyra år.

De tar plats i Sobis styrelse

David Allsop och Elisabeth Svanberg nya ledamöter i läkemedelsbolagets styrelse.

Strategier för tidig läkemedelsutveckling engagerade

Vikten av strategisk planering, regulatoriska strategier som tar produkten helt till marknad och en genomtänkt finansieringsstrategi var några av de budskap som det var stor enighet om på det seminarium SDS ordnade i samarbete med Astrazeneca Bioventure hub i Mölndal. Här följer rapport.

Cellprotect värvar veteran

Forskningsbolaget Cellprotect nordic pharmaceuticals värvar Agneta Edberg till styrelsen.

Omega-3 utreds

Nyligen publicerade studier antyder att omega-3-fettsyror inte skyddar mot hjärt-kärlsjuksjukdom hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt.

Senzagens första globala licensavtal

Senzagen har tecknat sitt första globala licensavtal. Valet föll på Eurofins BPT Munich.

EU-godkända läkemedel - hela listan

Cancer, svälj- och luftrörsproblem och MS har fått nya behandlingar. EMA:s vetenskapliga kommitté har beslutat att följande läkemedel ska få säljas och marknadsföras inom EU.

EMA-granskning efter dödsfall klar

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.