Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
USA-tillstånd dras in för svenskt cancerläkemedel
Marknadstillståndet i USA för Pepaxto från svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides dras in efter ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed kan företagets USA-satsning ha nått vägs ände.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Österrikisk s-kvinna tar över EU:s smittskyddsmyndighet
Den österrikiska läkaren, sjukvårdspolitikern och tidigare forskaren Pamela Rendi-Wagner har utsetts till att leda EU:s smittskyddsmyndighet ECDC under de närmaste fem åren.
-
WHO varnar för risk för mässlingsutbrott i flera länder
Fall av mässlingen ökar kraftigt. Nu varnar Världshälsoorganisationen, WHO, att det finns en hög risk för mässlingsutbrott i flera delar av världen om förebyggande åtgärder inte tas, rapporterar Reuters.
-
Ny tablettbehandling mot tarmsjukdom godkänd i EU
En ny tablettbehandling för patienter med ulcerös kolit har godkänts av EU-kommissionen.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Slut på koleravaccin – samtidigt ökar utbrotten
Det globala nödlagret av vaccin mot kolera är tomt. Under resten av året väntar brist på över 50 miljoner doser, enligt WHO.
-
The Swedish Research Council gets go-ahead for more long-term funding
Following a government decision, the Swedish Research Council will soon be able to approve ten-year grant periods for funding research infrastructure, which may affect the giant Max IV project, among others.
-
Rapport: Här finns de högsta lönerna för naturvetare inom life science
Jobbar man inom life science har man större löneökning än snittet i Sverige, enligt en ny rapport från Naturvetarna. Men vilka tjänar mest – och hur går det egentligen med jämställdheten?
-
Klartecken för mer långsiktig finansiering från Vetenskapsrådet
Vetenskapsrådet ska inom kort kunna besluta om tioåriga bidragsperioder för finansiering av forskningsinfrastruktur, efter ett beslut av regeringen. Det kan bland annat påverka jätteprojektet Max IV.
-
Decades of research destroyed at KI – a hacker attack cannot be ruled out!
Years of research, together with half a billion Swedish krona, went up in smoke when the freezers at Karolinska Institutet overheated. The breakdown has now been reported to the police.
-
Storförvärv ska öka Novo Nordisks produktionskapacitet
Novo Holding, största ägare i danska läkemedelsjätten Novo Nordisk, förvärvar den amerikanska kontraktstillverkaren Catalent i en affär på 16,5 miljarder dollar, motsvarande omkring 175 miljarder kronor.
-
Anna Törner: “My quantified life”
“The expression ‘you can’t see the forest for the trees’ feels newly relevant in the context of wearables. One can easily get caught up in the idea that the more we measure, the more we know,” Anna Törner writes in a column.
-
Oväntat läkemedel i topp på lista över mest emotsedda lanseringarna 2024
Flera år i rad har Alzheimerbehandlingar toppat en återkommande amerikansk rankning över de mest efterlängtade läkemedlen. Men i år är det istället en ny, lovande behandling för schizofreni som intar förstaplatsen.
-
Combigene avslutar projekt efter ”svårtolkade data”
Genterapibolaget Combigene avbryter sitt prekliniska utvecklingsprojekt inom lipodystrofi. Enligt företaget saknas tillräckligt med övertygande data för att driva programmet vidare.
-
Novo Nordisks vinst över förväntan
Novo Nordisk, läkemedelsjätten bakom Ozempic och Wegovy, gjorde bättre ifrån sig än förväntat 2023. Bolaget redovisar ett rörelseresultat som slår fjolårets.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
Finansiering ett orosmoln inom life science-sektorn
Tuffa ekonomiska tider återspeglar försiktighet inom life science-industrin. Det konstaterar branschorganisationen Sweden Bio i sin nya barometer som ger en inblick i branschen.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Dryg fördubbling av restanmälda läkemedel
Antalet restanmälda läkemedel mer än fördubblades i fjol jämfört med föregående år, visar en sammanställning från Läkemedelsverket.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Acquisition of consulting company Key2Compliance
The Swedish company Key2Compliance, offering services in fields such as pharma and Medtech, has been acquired by German GBA Group.
-
Läste inte det finstilta – miste sitt livsverk
I ena stunden hyllad vd och medgrundare till ett banbrytande labbföretag – i nästa avskedad, utkastad och raderad ur bolagets historia. Här är historien om hur en svensk entreprenör skulle ta in amerikanskt riskkapital för att stärka företaget, men i stället blev av med sitt livsverk.
BREAKING