Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Pharma Outsourcing igång på Stockholm Waterfront

Snabbt besked väntas om Novavax covid-19-vaccin

Novavax kan bli den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. Det blir i så fall det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa – och en viktig beståndsdel i det tillverkas i Uppsala.

Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av molnupiravir, som vid ett godkännande kan bli det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 i Europa.

Norrländsk life science går för högtryck

Sweden and Denmark – this is how they choose their strategies

Scandinavia’s two major powers in pharmaceutical research have developed strategies for growth in life science, and both countries aim to become world leaders.

MVA:s CEO: “Our investments should improve people´s everyday lives”

Involuntary infertility and diabetes are two of the areas on the agenda of the Medicon Valley Alliance.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior

Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA

Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.

Nytt endosvaccin godkänt i USA

Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.

Ny monoklonal antikropp mot covid-19 under granskning

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av den monoklonala antikroppen regdanvimab som behandling för patienter med mild till måttlig covid-19.

Janssen ansöker om godkännande för sitt endosvaccin

Nu har även Janssen ansökt hos EMA om godkännande av sitt vaccin mot covid-19.

Curevacs covid-19-vaccin granskas av EMA

Ännu ett vaccin mot covid-19 granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Tyska Curevacs vaccin är det sjätte i ordningen.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Uppsalabolag går för högtryck när nytt covidvaccin ska fram

Det som kan bli nästa covidvaccin att godkännas tillverkas delvis i Uppsala

Pharmarelations förstärker

Fredrik Nordeman är ny senior specialist inom Pharmacovigilance på Pharmarelations. Samtidigt anställer företaget Anders Söderlund som ny konsultchef inom Commercial Interim.