Fritextsökning
Innehållstyper
-
Lorviqua EU-godkänns som första linjens behandling mot avancerad lungcancer
Pfizers läkemedel Lorviqua har fått ett utvidgat godkännande i EU och ges nu grönt ljus som en första linjens behandling för ALK-positiv avancerad lungcancer.
-
Phase III win for Hansa Biopharma: “We Are Thrilled”
Swedish biotech Hansa Biopharma’s transplant drug imlifidase has met the primary efficacy endpoint in a registration-enabling Phase III study in the United States.
-
Elicera får mångmiljonbidrag av EU för utveckling av CAR-T-terapi
Cell- och genterapibolaget Elicera Therapeutics tilldelas 2,5 miljoner euro, motsvarande drygt 26 miljoner kronor, i EU-finansiering för fortsatt utveckling av ...
-
Vaccinbeslut i EU väntas före årsskiftet
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA räknar med att besluta om godkännande för Pfizers/Biontechs vaccin före nyår. Det står nu också klart att Sverige delta...
-
USA-minister till läkemedelsbolag: Enorma tullar om fabriker inte byggs här
Tullarna på läkemedel i USA kan bli betydligt högre än 15 procent. Läkemedelsbolag som inte bygger fabriker i USA kommer att beläggas med ”enorma tullar”, hotar...
-
Ny medtech-lag ska komplettera EU-regler
Regeringen överlämnar en proposition till riksdagen för att svensk lag ska fungera tillsammans med den nya EU-förordningen MDR. Men lagen hinner inte börja gäll...
-
EU-kommissionen vill stoppa flygtrafik – nya virusvarianten måste hejdas
Ursula von der Leyen, ordförande för EU-kommissionen, vill att EU-länderna stoppar all flygtrafik till sydafrikanska länder och andra länder som har fått in den...
-
Genterapi gav hörsel till barn med medfödd dövhet – elva av tolv förbättrades
Elva av tolv barn med medfödd dövhet uppvisade förbättringar i en studie där Regenerons genterapi mot ärftlig hörselnedsättning prövades. Nu planerar det amerik...
-
Valnevas Sverige-chef: ”Vi hoppas på en lösning med EU-kommissionen”
EMA:s vetenskapliga kommitté fortsätter sin rolling review för Valnevas covidvaccin. "Under längre tid har vi haft interaktioner med EMA relaterade till vår rol...
-
EU inför exportförbud för Astra Zenecas vaccin
Astra Zenecas vaccin förbjuds att exporteras utanför EU, skriver Svenska Dagbladet.
-
EU tecknar vaccinavtal med Valneva – Solnafabrik redo att leverera
EU har tecknat avtal med Valneva, som har tillverkning i bland annat Solna, om leverans av företagets potentiella vaccin mot covid-19.
-
Ny EU-förordning ska ge bättre förutsättningar för kliniska prövningar
Idag, måndag, börjar en ny EU-förordning för kliniska läkemedelsprövningar gälla. Förändringarna ska leda till ökad öppenhet och ökad koordinering av tillståndsprocessen inom EU...
-
EU tecknar nytt avtal om covidvaccin
Avtalet gäller 200 miljoner doser covid-19 vaccin från Janssen.
-
Produkter för in vitro-diagnostik ska utvärderas hos Rise
Svenska Rise har utsetts till referenslaboratorium av EU-kommissionen för vissa typer av medicintekniska produkter. Hos det statliga forskningsinstitutet kommer...
-
Vifor Pharma utreds av EU – misstänks ha spritt missvisande uppgifter om konkurrent
EU-kommissionen har inlett en formell antitrustutredning kring schweiziska Vifor Pharma, efter uppgifter om att bolaget under flera år spridit missvisande negat...
-
Jessica Martinsson invald i europeiskt branschorgan för bioteknik
Jessica Martinsson, vd för branschorganisationen Sweden Bio, tar plats i styrelsen för Europa Bio.
-
Källor: Vita huset vill höja läkemedelspriser i Europa – och sänka dem i USA
Trump-administrationen för samtal med läkemedelsbolag om att höja priserna i Europa och andra länder, i syfte att pressa ned priserna på den amerikanska marknaden.
-
Astra Zenecas Enhertu närmar sig rollen som vårdstandard vid viss bröstcancer
Amerikanska FDA har beviljat en prioritetsgranskning av Astra Zenecas Enhertu i kombination med pertuzumab som första linjens behandling vid HER2-positiv metast...
-
Covidvaccinet från Novavax godkänt i EU – Sverige har redan beställt
Novavax är den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. På tisdagen godkände EU-kommissionen det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa.
-
Roche breddar användningen av sitt tidigare cancerläkemedel
Roche har fått FDA-godkännande för att använda sitt läkemedel Gazyva vid behandling av vuxna med aktiv lupusnefrit – en allvarlig njurkomplikation vid SLE. Besk...
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Han använder omsusade antikroppen – för hjärndiagnostik
De stora framstegen inom alzheimerbehandling på sistone har ökat behovet av pricksäker diagnostik på området. Forskare i Uppsala jobbar med att ta fram förbättr...
-
Oncopeptides ansöker om godkännande i EU för cancerbehandling
Oncopeptides har lämnat in en ansökan om villkorat godkännande i EU för sin behandling melflufen mot cancer i benmärgen.
-
Petter Hartman: ”Stora ord och höga ambitioner”
”Man får sannerligen hoppas att våra folkvalda är införstådda med allvaret när förslaget debatteras”, skriver Petter Hartman i en krönika om förslaget på en ny ...
BREAKING