Life Science-podden: The perfect moment for an IPO

When is the right time to go for an IPO? What strategy is recommended in today´s rather uncertain business climate when it comes to taking your life science company public?

CROs in drug development: "We use our expertise to speed up the process

Consultancy firms have become an increasingly important part of drug development. “It’s a trend and a business model that works, and we see no indication that i...

Diamyd återupptar fas III-studie i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen för Diamyds bekräftande fas III-studie Diagnode-3 som utvärderar bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ 1.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s minis...

Hon blir ny generaldirektör för Vetenskapsrådet

Katarina Bjelke har utsetts till ny generaldirektör och chef för Vetenskapsrådet. Hon tillträder sin nya tjänst den 15 september.

Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel

En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.

Han uppfann teknologin bakom Bactiguard: ”Brukar kalla det vårt eget Coca-Cola-recept"

Det tog många år och otaliga misslyckade experiment i labbet. Men till slut hittade Billy Södervall ett sätt att blanda ädelmetaller som konkurrenter än idag, f...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Orexo får ny finanschef

I september börjar Fredrik Järrsten som CFO hos läkemedelsföretaget Orexo. Han kommer även att ingå i ledningsgruppen.

Britta Björkholm blir SBU:s nya generaldirektör

Regeringen har utsett Britta Björkholm till ny generaldirektör för Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, SBU.

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

QPharma AB

Hans Wigzell blir ny styrelseordförande i Raysearch

Hans Wigzell blir ny styrelseordförande i medtechbolaget Raysearch. Han tar över klubban efter Lars Wollung som i likhet med ytterligare en ledamot, Johanna Öbe...

Scientific Solutions och Reveal stärker sitt samarbete

beslöts i höstas att harmonisera ledningen och tillsätta en gemensam VD för båda bolagen. Henrik Södermark, då VD för Scientific Solutions, tillfrågades och har sedan september suttit i rollen....

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...

Bioarctic startar nytt projekt inom Parkinsons sjukdom

Bioarctic satsar ytterligare inom Parkinsons sjukdom. I ett nytt projekt ska man kombinera en antikropp mot alfa-synuklein med bolagets egen teknologi för att t...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

Amorfa material i centrum när Orexo tar fram nya formuleringar

Snabb upplösning, men med bibehållen stabilitet. Orexos nya drug delivery-plattform tar itu med problematiken hos amorfa material. "Vår teknologi har de positiv...

Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim

Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures

A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying...

Martin Bonde tar över klubban i Asgard: "Vi ser fram emot att arbeta tillsammans med honom"

Asgard Therapeutics utser Martin Bonde till ny styrelseordförande. Han efterträder Lars Hedbys som fortsätter som ledamot i styrelsen.

Amorphous materials take centre stage when Orexo develops new formulations

Swift resolution but with maintained stability. Orexo’s new drug delivery platform tackles the problem of amorphous materials. “Our technology has the positive ...

Kancera trotsar tuffa tider – tar in 90 miljoner för projekt mot äggstockscancer

Läkemedelsutvecklaren Kancera har beslutat om en nyemission på cirka 90 miljoner kronor. Syftet är att få in kapital till den fortsatta utvecklingen av bolagets...