IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?

As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...

Mef Nilbert – cancerutredare med helikoptersyn

Ett ben i kliniken, ett i forskningen. Så har det länge sett ut för Mef Nilbert, överläkare och professor i onkologi, som nyligen fick ett helt nytt uppdrag: at...

Inget EU-godkännande för covidpillret molnupiravir

Covidpillret molnupiravir får kalla handen av EMA:s expertkommitté CHMP, som avstyrker ett godkännande i EU.

700 personer varslas i Region Sörmland

Region Sörmland ska minska sina kostnader med en halv miljard kronor under nästa år och har anmält ett varsel för 700 medarbetare. Regionens läkemedelscentrum ä...

Analys av metaboliter hjälp för att skräddarsy behandlingar

Genom att studera kroppens nedbrytningsprodukter, metaboliter, kan behandlingar bättre skräddarsys för patientens specifika behov och förutsättningar. Det säger...

Positivt utlåtande kan ge fler barn rätt till behandling mot cystisk fibros

En expertkommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet Orkambi mot cystisk fibros ska kunna ges även till små barn mellan 1 och 2 år.

Byggstart för svenska innovationsklustret – fördubblar sin yta

Nu tas första spadtaget för Goco Active Lab, ett nytt nationellt center som ska stärka svensk life science.

Ny teknik beskriver cellytans proteiner i 3D

Genom att använda DNA-sekvenser istället för ljus kartlägger Pixelgens teknologi cellytans proteiner i 3D – utan att använda mikroskop.”Vi tror att det här kan ...

Brottsmisstankar mot Clines vd – tar time out

Cline Scientifics vd Patrik Sundh har delgivits misstanke om marknadsmanipulation och tar nu en time out från sin post. Turbulensen gör att bolaget skjuter upp ...

To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI

Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.

SDS sätter i gång ny webinarserie

Webinarserie för dig som utvecklar läkemedel eller medicinteknik. Webinarerna kommer att genomföras en gång i månaden och startar den 20 oktober.

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

Guard avbryter fas II-studie halvvägs efter negativt utlåtande

Biotech-bolaget Guard Therapeutics avbryter en fas II-studie av sin främsta läkemedelkandidat. Orsaken är att förutsättningarna att nå studiens huvudmål bedöms vara låga.

Studie: Extroverta mer benägna till vaccinskepsis

Utåtriktade personer borde ha bråttom att få komma ut och umgås igen under pandemin, och därför vara extra benägna att ta covid-vaccinet. Trodde forskarna. Men ...

Alzecure ser dubbel verkan med läkemedelsplattform

Forskningsbolaget Alzecure Pharma, som arbetar med projekt inom Alzheimers sjukdom, ser med Alzstatinplattformen möjlighet att motverka Alzheimers sjukdom på tv...

Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”

The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...

Synact Pharmas forskningschef framför kritik mot bolaget

Forskningsbolaget Synact Pharma forskningschef Thomas Jonassen framför kritik mot hur bolaget har hanterat situationen efter höstens studieresultat från studier...

Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”

Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...

Ultimovacs skär ned på personal

Norska Ultimovacs, som utvecklar ett cancervaccin, planerar sparåtgärder efter misslyckade studieresultat. Åtgärderna innebär bland annat personalneddragningar.

Frågor och svar om Life Science Swedens innovationsrankning

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.

740 miljoner kronor till datadriven life science

Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.

Roche lägger ner utveckling av Alzheimerbehandling

Den schweiziska läkemedelsjätten Roche lägger ned sin utveckling med läkemedelskandidaten gantenerumab vid behandling av Alzheimers sjukdom.