Brottsmisstankar mot Clines vd – tar time out

Cline Scientifics vd Patrik Sundh har delgivits misstanke om marknadsmanipulation och tar nu en time out från sin post. Turbulensen gör att bolaget skjuter upp ...

To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI

Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.

SDS sätter i gång ny webinarserie

Webinarserie för dig som utvecklar läkemedel eller medicinteknik. Webinarerna kommer att genomföras en gång i månaden och startar den 20 oktober.

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

”Ett av våra mest efterfrågade möten” arrangeras för tionde gången

Snart är det dags för Life Science Swedens event Pharma Outsourcing. Träffa branschkollegor, lär dig nytt och gör viktiga affärer den 3 december i Life City i Hagastaden.

Guard avbryter fas II-studie halvvägs efter negativt utlåtande

Biotech-bolaget Guard Therapeutics avbryter en fas II-studie av sin främsta läkemedelkandidat. Orsaken är att förutsättningarna att nå studiens huvudmål bedöms vara låga.

Studie: Extroverta mer benägna till vaccinskepsis

Utåtriktade personer borde ha bråttom att få komma ut och umgås igen under pandemin, och därför vara extra benägna att ta covid-vaccinet. Trodde forskarna. Men ...

Alzecure ser dubbel verkan med läkemedelsplattform

Forskningsbolaget Alzecure Pharma, som arbetar med projekt inom Alzheimers sjukdom, ser med Alzstatinplattformen möjlighet att motverka Alzheimers sjukdom på tv...

Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”

The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...

Yxan går hos läkemedelsjätte – över 2 000 jobb ska bort

Bristol Myers Squibb planerar stora neddragningar. Omkring 2 200 av bolagets anställda väntas få gå när läkemedelsjätten ska skära i kostnaderna.

Synact Pharmas forskningschef framför kritik mot bolaget

Forskningsbolaget Synact Pharma forskningschef Thomas Jonassen framför kritik mot hur bolaget har hanterat situationen efter höstens studieresultat från studier...

Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”

Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...

Frågor och svar om Life Science Swedens innovationsrankning

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.

740 miljoner kronor till datadriven life science

Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.

Lundabolag fick grönt ljus för lansering i Storbritannien

Lundbaserade EQL Pharma har fått tillstånd för marknadsföring i Storbritannien av sin melatoninprodukt Mellozzan.

Immunovias nya test för pankreascancer klarade målen

Lundbaserade Immunovias nya test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer nådde både det primära och det sekundära effektmåttet i en modellutvecklingsstudie.

Roche lägger ner utveckling av Alzheimerbehandling

Den schweiziska läkemedelsjätten Roche lägger ned sin utveckling med läkemedelskandidaten gantenerumab vid behandling av Alzheimers sjukdom.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Security flaw in Swedish breast cancer screening software – woman passed away

A lack of safeguard in Sectra's software led to a woman with breast cancer receiving an incorrect diagnosis. She later passed away. The software is used in 20 o...

27 miljoner till Neurovive

Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.

Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”

Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...

Efterlängtad framgång för hårt prövade biotechbolaget – ”Mycket nöjda”

Biotechbolaget Ascelia Pharma meddelar att det primära effektmåttet uppnåtts i en fas III-studie som utvärderar leverkontrastmedlet Orviglance.