Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her
-
USA-tillstånd dras in för svenskt cancerläkemedel
Marknadstillståndet i USA för Pepaxto från svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides dras in efter ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed kan företagets USA-satsning ha nått vägs ände.
-
To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI
Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.
-
Icoat Medical startar vetenskapligt råd
Stockholmsbolaget Icoat Medical startar ett vetenskapligt råd med syfte att stärka bolagets forskning och utvecklingsprogram. Rådet består av tre läkare med expertis inom transplantationer.
-
Blodprov för Alzheimers får tummen upp i studie – ”Skulle kunna innebära en revolution”
Ett enkelt blodprov kan vara lika bra, eller bättre, för att upptäcka Alzheimers sjukdom jämför med de ryggvätsketest som används idag, enligt en ny svensk-amerikansk studie. Nu får Lundaprofessorn Oskar Hansson ett stort anslag för att vidareutveckla blodprovet så att det kan användas i stor skala.
-
Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA
Allt fler medtech-bolag förlitar sig på data från tredjepartslabb som visar sig vara påhittade eller duplicerade från tidigare studier, varnar den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Ny tablettbehandling mot tarmsjukdom godkänd i EU
En ny tablettbehandling för patienter med ulcerös kolit har godkänts av EU-kommissionen.
-
KI’s new super machine measures brain activity in real-time – “A very expensive hairdo”
Using brand-new, super-advanced equipment, researchers at Karolinska Institutet can now measure brain activity in real-time, with higher resolution than previously possible. “This opens up fantastic opportunities”, says brain researcher Daniel Lundqvist.
-
Nytt USA-godkännande för Astra Zenecas cancerläkemedel
Astra Zenecas storsäljande läkemedel Tagrisso i kombination med kemoterapi har godkänts i USA som behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Första T-cellsterapin mot solida tumörer fick FDA-godkännande
För första gången har en T-cellsimmunterapi mot solida tumörer godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Diamyd får snabbspår i USA – ”Oerhört glada”
Svenska Diamyd Medical har beviljats ”Fast Track Designation” – ett snabbspår – av amerikanska FDA för sin immunoterapi under utveckling för patienter med typ 1-diabetes.
-
Nytt läkemedel ska rädda fingrar och tår vid förfrysning
Den första injektionsbehandlingen för att behandla allvarlig förfrysning och minska risken för amputation har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
The Swedish Research Council gets go-ahead for more long-term funding
Following a government decision, the Swedish Research Council will soon be able to approve ten-year grant periods for funding research infrastructure, which may affect the giant Max IV project, among others.
-
Ozempic may benefit hip replacement surgery
The high-profile drug for type 2 diabetes and weight loss may be beneficial in other areas. One such area is for patients undergoing hip replacement surgery, a new study suggests.
-
Nya namn förstärker Cerenos ledningsgrupp
Cereno Scientific utökar sin ledningsgrupp med två personer: nyrekryterade CMO:n Rahul Agrawal samt affärsutvecklingschefen Julia Fransson.
-
Första Crispr-terapin nu godkänd i EU
För första gången har en behandling som använder gensaxtekniken Crispr godkänts av EU-kommissionen.
-
Raised millions to develop a treatment for ´butterfly children´
Fragile as a butterfly’s wing – that’s how people living with Epidermolysis Bullosa are usually described. The Lund-based company Xinnate recently raised SEK 100 million in a new share issue to finance the development of a treatment they hope will give
-
Danska life science-industrin står för rekordhög export
Den danska exporten av life science-produkter har ökat explosionsartat, med en tillväxt på 227 procent sedan 2008 och utgjorde 2023 så mycket som 19 procent av landets totala varuexport.
-
Rising interest in CRISPR treatments
Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
-
Decades of research destroyed at KI – a hacker attack cannot be ruled out!
Years of research, together with half a billion Swedish krona, went up in smoke when the freezers at Karolinska Institutet overheated. The breakdown has now been reported to the police.
-
Novartis i miljardaffär om onkologibolag
Novartis har ingått ett avtal med tyska Morphosys om ett förvärv. Totalt köper det schweiziska läkemedelsbolaget det tyska onkologibolaget för 2,7 miljarder euro, cirka 30,7 miljarder svenska kronor.
BREAKING