Läkemedelsverket vill höja avgifterna kraftigt

Läkemedelsverket föreslår kraftiga höjningar av avgifterna för kontrollen av läkemedel. I vissa fall rör det sig om höjningar med 200 procent.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Lucy Robertshaw: There is a bio revolution happening right now

Lucy Robertshaw is both proud and excited to be taking the baton of moderating this year’s Pharma Outsourcing event.

Delivering drugs with small devices

There are many challenges to overcome when delivering a drug orally. Getting the drug to survive the low pH of the ventricle and being released at the correct site in the gastrontestinal tract are two of them.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Rekordmånga läser Life Science Sweden

Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.

Swedish Healthtech Company 1928 Pushing Forward

The full service analytics platform is expanding the business.

Helena Strigård: The rise of the community

Sweden Bio´s CEO is looking back at the last decade of development in the industry. Something has shifted in the interdependence between small and larger companies.

Intervju: ”Vi har blivit ett mer moget bolag”

Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva marknaden på bara ett par veckor”

Pilots want to live too

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

Tio år av medicinsk triumf

Immunterapi mot cancer, malariamedicin och utvecklandet av provrörsbefruktning - Nobelpriset i fysiologi eller medicin lämnar få oberörda. Här har vi sammanfattat de senaste tio årens makalösa upptäckter.

Vill maxa nyttan av forskningsinfrastrukturen

För att dra maximal nytta av investeringar i forskningsinfrastruktur ska Vetenskapsrådet och Vinnova samordna arbetet kring jättesatsningarna ESS och MAX IV.

Brexit creeping closer – or?

In this column, lawyer Pernilla Norman, tries to sort out the different Brexit options.

Meet the governmental life science office

More clinical trials, promotion for digitisation and interoperability together with increased use of data generated by both healthcare and individuals. The duties of the Life Sciences office are plentiful.

KI svarar på kritik om Biomedicum

Biomedicum stod inflyttningsklart i början på 2018. I april började kunde de första institutionerna flytta in. – Det gör ont i plånboken nu, men det här är satsningar som kommer vi kommer att vara väldigt nöjda med om fem eller tio år. Det är jag övertygad om, säger Lennart Ilke, fastighetsansvarig för KI:s lokaler.

Tio år av medicinsk triumf

Malariamedicin, upptäckten av HIV-viruset och utvecklandet av provrörsbefruktning - nobelpriset i fysiologi eller medicin lämnar få oberörda. Här har vi sammanfattat de senaste tio årens makalösa pristagare och deras upptäckter.

Myggor, proteiner och människans ursprung i fokus vid 100-årsjubileum

Hård kritik mot Pfizer-patent

– Vår farhåga är att detta är en början på en mer liberal hållning gentemot patentansökningar, säger Pieter-Jan van Eggermont på Läkare utan gränser.

May Griffiths frias för oredlighet

Expertgruppen för oredlighet i forskning tycker inte att May Griffith varit oredlig i sin forskning, även om hon på en punkt förtjänar kritik.

Bioinvent får patent

Får patent i Europa för antikroppen BI-505 mot multipelt myelom.

Framåt för Karessa

Planerar kliniska studier och hoppas på lansering år 2018.