Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Så nätverkar du bäst med en PhD

Planera, nätverka och fundera på hur du ska presentera din kompetens – det är några av Tina Perssons karriärtips till personer med en doktorsexamen.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Column: "Are we already living in the new normal?"

2020 felt like the year that we were building the house around us whilst moving into it at the same time.

SDS Life Science satsar på regulatorisk spetskompetens

New diagnostic test soon ready for the market

Stort intresse för New Horizons

Just nu pågår livesändningen av Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing – och intresset är rekordstort.

Hallå där Johan Rockberg...

Johan Rockberg, forskare vid KTH, ska moderera Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing den 17 december.

29 olika PFAS-ämnen hittades i livsmedelsförpackningar

Kemikalieinspektionen har gjort en kartläggning om farliga ämnen, som ännu inte är förbjudna i EU, i vanliga varor.

Storbritannien godkänner Pfizers covid-19 vaccin

Vaccinet kommer att finnas tillgängligt på brittiska sjukhus från och med början på nästa vecka.

Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie

Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.

”Viktigt att bolla idéer också under pandemin”

Ragna Berthelsen modererade den första upplagan av New Updates in Drug Formulation & Bioavailability som digitalt event.

Genetiskt olikt coronavirus gav återinfektion

I en fall-studie redogör forskare för en man som insjuknat två gånger i covid-19 och blev betydligt sjukare vid det andra smittotillfället.

Att ta en produkt från utveckling till kommersialisering

Combining two drug delivery strategies to improve bioavailability

Danish researchers hope to increase the bioavailability of low solubility drugs.

Läkemedelsupptäckt med CRISPR-screening

Delivering drugs with small devices

There are many challenges to overcome when delivering a drug orally. Getting the drug to survive the low pH of the ventricle and being released at the correct site in the gastrontestinal tract are two of them.

Forskningsentreprenörens satsning ska förenkla forskning.

Cancerforskaren Sara Mangsbo vill förenkla det administrativa forskningsarbetet

Astra Zeneca pausar test av covid-vaccin

Skälet till att företaget tillfälligt stoppar sina kliniska prövningar med vaccinet är att en studiedeltagare fått en sjukdom och det ska utredas om det finns någon koppling till vaccinet.

Inga spår av coronavirus när Londons tunnelbana undersöktes

En nyligen genomförd stickprovsundersökning i Londons tunnelbana visade inga spår av sars-cov-2.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Abigo nyanställer

Life science-företaget Abigo har anställt en ny kommunikationschef och en ny risk and quality specialist.

Astra Zeneca och Gilead kan gå samman

De två läkemedelsjättarna är i samtal om en sammanslagning, enligt källor till Bloomberg.

Här är vaccinkandidaterna mot coronaviruset

Totalt finns det idag tio pågående kliniska studier om vaccinkandidater mot det nya coronaviruset.