Fritextsökning
Artiklar per år
-
Genzyme först ut med OK från EMA
EMA har skärpt reglerna för läkemedel för avancerad terapi. Nu ska bolagen söka speciellt godkännande för att få sälja sina produkter i EU. Genzyme är först på plan i klassen kombinerad vävnadsteknik.
-
Välkommen till årets möte!
Årets upplaga av Lyckad Läkemedelsutveckling fokuserar på nya tekniker och metoder, men heldagsseminariet tar även upp frågor som hur de ökade kraven på öppenhet kring kliniska prövningar påverkar företagen.
-
"Utmaningen är att sålla"
Anders Ekblom är chef för Astrazenecas Science and Technology Integration Office med ansvar för att identifiera framtida samarbeten och trender inom vetenskap och teknik. Vad ser du för trender i läkemedelsutvecklingen?
-
"Ställ krav på leverantörerna"
Även om leverantören garanterar att komponenterna de säljer är tillverkade enligt Rohs-direktivet ligger det slutgiltiga ansvaret ändå hos företaget bakom slutprodukten. CE-experten Anna Forsgren ger sina bästa Rohs-tips.
-
Utmaningen blir att hitta felen
Nu ska EU ställa högre krav på miljöanpassning för elektriska och elektroniska produkter. Bolagen har fram till sommaren 2014 att på sig att anpassa sina produkter. Bly, kadmium och bromerade flamskyddsmedel förekommer ofta i legeringar och plaster, men nu ska de fasas ut.
-
Mer jobb med nya avfallsregler
Just nu arbetar EU:s medlemsländer med att implementera den uppdaterade versionen av Weee-direktivet, som reglerar avfallet av elberoende produkter. I den nya upplagan decentraliseras tillsynsansvaret för dessa produkter och exporterande medicinteknikbolag måste framöver svara inför myndigheterna i varje land där bolaget har försäljning.
-
Så måste företagen anpassa sig till marknaden
Life science-företag måste ändra sina strategier om de ska överleva när sjukvården världen över stramar åt sina budgetar. Hur det ska gå till diskuterades på Bioequity.
-
Johan Järte kliver på styrelsen i ICT
Blir ledamot och medicinsk rådgivare i vårdbolag.
-
Fokus på finansiering och IMI 2.0
Med IMI 2.0 i antågande diskuterade en internationell panel på investerarmässan Bioequity frågan om hur EU-finansiering och riskkapital kan göra Europa konkurrenskraftigt för innovationer i tidig utvecklingsfas.
-
Nya EU-regler påverkar life science-branschen
Stora regulatoriska förändringar på gång i EU.
-
Klinisk forskning - ett nödvändigt ont
Under en paneldebatt diskuterades hur vården ska göra plats för kliniska prövningar och varför den kliniska forskningen måste ta plats just i Sverige.
-
Hallå där Christian Schneider ...
...ordförande för kommittén för avancerade terapier, CAT, inom EMA. Vilka är era utmaningar?
-
Biotech tar revansch
I mars nådde Nasdaqs biotech-index rekordnivåer på börsen. För första gången sedan biotech-bubblan sprack år 2000 har biotech-bolagen hämtat sig. Men den här gången värderas sektorn på bättre grunder, enligt Redeyes analytiker.
-
Dags att tala högt om de hotade forskarna
LEDARE: "För de forskare som utsätts är maktlösheten total.", skriver Life Science Swedens chefredaktör Ingrid Heath.
-
Forskare har hot som vardag
Bilbränder, hembesök och hotfulla telefonsamtal är inga ovanligheter för forskare som använder djurförsök. Men inom polisen saknas det samordning för att bekämpa trakasserierna. Nu har både akademi och industri tröttnat och vill se tuffare tag.
-
Astra Zeneca ska öppna upp lokalerna i Mölndal
Samtidigt som Mölndal blir en av Astrazenecas tre strategiska anläggningar planerar platschefen att öppna upp lokalerna för andra företag. Pressen att leverera har ökat, och med ett öppnare klimat hoppas han skapa dynamik i forskningen.
-
Simeprevir beviljas "priority review" i USA
"Det kan inte gå fortare än så här", säger Rein Piir på Medivir, om FDA:s beslut att prioritera registreringsansökan med kombinationsbehandlingen mot hepatit C.
-
Patienterna vill ha tre saker
KRÖNIKA: "När samverkan mellan industri, akademi och sjukvård inte bara är honnörsord utan på allvar blir accepterat, välkomnat och understött, då kan vi bygga svensk sjukvård till något bättre än det är i dag", skriver Anders Blanck, vd på Läkemedelsindustriföreningen.
-
Forskarvärlden drunknar
De senaste årens explosion i antalet nya analysmetoder inom life science har drastiskt förändrat förutsättningarna för många typer av forskningsprojekt. Men även om Big Data-metoderna har potential att drastiskt förändra det vetenskapliga landskapet är det på många sätt precis som förut, för att få ett vettigt svar krävs framförallt en bra fråga.
-
Amerikansk forskningsfinansiär kapar i budgeten
Forskningsfinansiären NIH:s budget minskar med 10 miljarder kronor i år.
-
Creative Antibiotics likvideras
Efter en turbulent vår slås nu sista spiken i kistan för Creative Antibiotics. Vid en extra bolagsstämma i slutet av maj väntas styrelsen föreslå att företaget likvideras.
-
Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma
LEDARE: "Båda läger gör anspråk på att stå på det godas sida, få verkar vilja erkänna den stora målkonflikten."
-
Dödläge i tvist om register
Trots upprepade utspel från regeringen om att göra plats i lagstiftningen för befolkningsstudier är frågan långt ifrån löst. EU-kommissionens liggande förslag till ny dataskyddsförordning visar att frågan är långt mycket större än att bara handla om Lifegene.
-
FoU-bolag från USA och Israel slår rot i Sverige
Intervju: Mitt i förvärvsprocessen mellan israeliska Immune och amerikanska Epicept har Immune-vd:n fastnat för Sverige. Målet är att expandera bolagets kliniska utveckling till Europa och att upprätta ett svenskt kontor som ska styra de nordiska prövningssiterna.