Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny

Insekter bakom snabbvaccin

Det amerikanska bolaget Protein Science, som står bakom vaccinet som kan blixttillverkas inför pandemier, spår en snabb tillväxt.

Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

Astrazeneca spår fortsatt förlust

UPPDATERAD. Omsättningen minskade med 15 procent under 2012 och även framöver räknar läkemedelsjätten med fortsatt intäktstapp under 2013 på grund av fler patentutgångar och påfrestande marknader.

KD-bolag startar studie i Indien

De första patienterna väntas trilla in i samband med regnperioden.

Diamyd går in i klinik igen

Diabetesvaccinet många tappat hoppet om gör nu come back.

Adenovir startar ny infektionsstudie

Går in i fas II med sin läkemedelskandidat mot den smittsamma ögonsjukdomen EKC.

Pharmalundensis får smäll på fingrarna

Personangrepp och att ogrundat anklaga folk för kurspåverkan är inte okej. Det menar Aktietorget som krävt att Pharmalundensis tar tillbaka sitt påhopp mot Astrazeneca.

Medivir startar ny interferonfri studie

Ska testa simeprevir i kombination med läkemedelskandidat från ny partner.

Bioarctic Neuroscience får ny vice vd

Gunilla Osswald, som samordnade Astrazenecas avveckling av forskningsanläggningen i Södertälje, på nytt jobb.

Det vänder uppåt för Life Science

Active Biotech visar negativa resultat i studie

Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.

Orexo sluter avtal med Astrazeneca

Astrazeneca ska vidareutveckla Orexos prekliniska program för behandling mot luftvägssjukdomar.

Regenerativ medicin får stöd av Bio-X

Göteborg Bio har nu valt vilka tre forskningsprojekt som ska få fortsatt stöd mot kommersialisering.

Bioinvent lyckas i fas I

Den internationella fas I-studien visar positiva resultat efter preliminär analys av studieresultaten med läkemedelskandidat mot cancer.

Hetaste uppköpskandidaterna inom life science

Flera nordiska life science-bolag spås vara mål för stora uppköp under nära framtid.

Ny behandling mot ärftlig blodsjukdom

Octapharmas läkemedel får godkänt i USA.

Creative-substans effektiv mot lunginflammation

Framsteg för ny antibiotikatyp. Visar positiva resultat i djurstudier med ny läkemedelskandidat.

KI-substans angriper hjärntumörer i USA

Klinisk prövning med läkemedelskandidat från Axelar testas mot solida cancertumörer.

Pledpharma testar i USA

Det svenska forskningsbolaget får klartecken att starta ny studie.

Skåne överklagar TLV-förbud

Tycker fortfarande att landsting får teckna egna prissättningsavtal med läkemedelsbolag.

Enzymatica startar uppföljningsstudie

Startar uppföljningsstudie för att utvärdera den förebyggande effekten av bolagets munspray mot förkylning.

Ny tur om rabattavtal

Stockholms läns landsting överklagar dom mot avtal om prisöverenskommelser.