Anacardio värvar vd från Sobi

Anacardio, som utvecklar läkemedel för behandling av hjärtsvikt, har rekryterat Patrik Strömberg som ny vd.

Stockholmsbolag köper amerikanskt läkemedelsföretag

Medtech-bolaget Addvise vill växa på den amerikanska marknaden och köper ytterligare ett läkemedelsföretag i USA.

Nya regler för medtechbranschen – igen

Knappt har det nya EU-regelverket MDR trätt i kraft förrän medtech-företagen ska förbereda sig för ett till nytt regelverk. Bristen på anmälda organ har lett till att många bolag ligger efter i tidtabellen.

Eisai påbörjar stegvis inlämning av Alzheimer-data till FDA

Svenska Bioarctics partner Eisai nyttjar det accelererade förfarandet för marknadsgodkännande av antikroppen lecanemab för behandling mot Alzheimers sjukdom.

Vicore får USA-patent för covid-behandling

Särläkemedelsbolaget Vicore Pharma har beviljats ett patent i USA som omfattar läkemedelskandidaten C21 som behandling för att läka lungskador efter covid-19.

CTC utökar sitt erbjudande inom fas II-studier

Vaccintvisten över – uppgörelse mellan EU och Astra Zeneca på plats

Efter tvisten om uteblivna vaccinleveranser har nu EU-kommissionen och Astra Zeneca nått en uppgörelse. Därmed avslutas rättsprocesserna som inletts i frågan.

Svenskt företag bygger första fabriken för covidvaccin i Afrika

Stockholmsföretaget Keyplants har ingått ett avtal om att bygga Afrikas första produktionsanläggning för vaccin mot covid-19.

Han blir ny vd för Apoteket AB

Efterträder Ann Carlsson och tillträder under första kvartalet nästa år.

Bioarctics läkemedel mot Alzheimers får genombrottsstatus i USA

Läkemedelskandidaten lecanemab som utvecklas för behandling av Alzheimers sjukdom har fått breakthrough-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Scilifelab får i uppdrag att stärka laboratoriekapaciteten

Syftet är att stärka Sveriges beredskap inför en kommande pandemi eller annan kris.

Nytt projekt ska förenkla påbörjandet av kliniska studier

Biobank Sverige får stöd från Vinnova för att förenkla ansökningsprocessen vid läkemedelsprövning.

Förhoppningar på Bioarctic efter USA:s godkännande av Alzheimerbehandling

Det svenska bioteknikbolaget Bioarctic ser stora möjligheter efter beskedet om att konkurrenten Biogen fått sin behandling mot Alzheimers sjukdom godkänd i USA.

Calliditas ansöker om EMA-godkännande för Nefecon

Calliditas har lämnat in en marknadsansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för ett läkemedel mot Bergers sjukdom.

CSL Behring utvecklar ny genterapi mot blödarsjuka

Den nya behandlingen som är i fas III har potential att bli den första genterapin mot hemofili B.

Isofols cancerbehandling tar nya steg mot marknaden

Göteborgsbaserade biotechföretaget Isofol, som utvecklar en behandling mot avancerad kolorektalcancer, aviserar en nyemission på 400 miljoner kronor för att kunna ta ytterligare steg mot marknaden med sin läkemedelskandidat arfolitixorin.

Positiva resultat för Bioarctic i fas IIb-studie

Resultaten ger lovande tecken på att antikroppen lecanemab kan bromsa en försämring vid Alzheimers sjukdom.

Ny medtech-lag ska komplettera EU-regler

Regeringen överlämnar en proposition till riksdagen för att svensk lag ska fungera tillsammans med den nya EU-förordningen MDR. Men lagen hinner inte börja gälla förrän MDR redan trätt i kraft.

Nyemission ska ta Respiratorius cancerläkemedel mot fas III

Lundaföretaget Respiratorius tar in 25 miljoner kronor i en riktad nyemission. Kapitalet ska gå till fortsatt utveckling av bolagets läkemedelskandidat mot lymfkörtelcancer.

Ascelia tar in 200 miljoner för att utveckla cancerläkemedel

Ascelia Pharma tar via en nyemission in 200 miljoner kronor – ett tillskott som främst ska användas för att utveckla den orala cellgiftsbehandlingen Oncoral och förbereda kommersialisering av kontrastvätskan Mangoral.

Hård branschkritik mot planerade avgiftshöjningar

De aviserade avgiftshöjningarna för läkemedelskontrollen oroar branschen, som befarar att svensk konkurrenskraft ska drabbas.

Läkemedelsverket vill höja avgifterna kraftigt

Läkemedelsverket föreslår kraftiga höjningar av avgifterna för kontrollen av läkemedel. I vissa fall rör det sig om höjningar med 200 procent.

Reumatismläkemedel verkar ha positiv effekt på covid-19-patienter

Läkemedlet tocilizumab minskade dödligheten och gav kortare vårdtid hos patienter med covid-19, enligt en preliminär brittisk rapport.

Nytt patent för Bioarctic – flera projekt igång mot Alzheimers

Bioarctic får europeiskt patent för nya antikroppar som kan komma att användas mot Alzheimers sjukdom. Och bolaget har fler pågående projekt inriktade på att ta fram verksamma behandlingar mot den fruktade demenssjukdomen.