Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“I am driven by the desire to develop a product that can be sold worldwide”
Ranked number one in the world by the WHO in diarrhoea research and soon in phase III studies for its vaccine candidate – Scandinavian Biopharma is rushing forward in the pursuit of the world’s first ETEC vaccine. Meet the company’s CEO Björn Sjöstrand.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”
Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.
-
Nytt salmonellautbrott
Smitta upptäckt i en av stallarna.
-
Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten
Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.
-
Första behandlingen mot geografisk atrofi har godkänts i USA
För första gången har ett läkemedel mot den allvarliga ögonsjukdomen geografisk atrofi godkänts i USA.
-
Efter misslyckad Parkinsonstudie – nu byter Irlab ut vd:n
Forskningsbolaget Irlab petar sin vid Richard Godfrey med omedelbar verkan. "Styrelsen har nått slutsatsen att ett skifte på vd-posten är det bästa för bolaget", säger Gunnar Olsson, styrelsens ordförande som nu tar över som interim vd.
-
Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”
”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.
-
FDA-ansökan inlämnad för Orexos akutläkemedel mot överdos
Uppsalabolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande för sitt överdosläkemedel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget hoppas kunna lansera produkten i opioidkrisens USA under första halvåret 2024.
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
“Everyone is screaming for talent”
Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.
-
Cancerbolaget Anocca får EU-lån på 25 miljoner euro
Södertäljebaserade Anocca har säkrat ett lån på 25 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken (EIB) för fortsatt utveckling av sina skräddarsydda cancerbehandlingar. Dessutom uppges företaget planera en finansieringsrunda modell större.
-
Alzecures nyemission övertecknad – ”Ett styrkebesked”
Alzheimersbolaget Alzecure kan tillföras 40,5 miljoner kronor i en övertecknad nyemission. Nära 128 procent tecknades och enligt bolagets vd Martin Jönsson visar stödet på förtroende för bolaget.
-
KI får 46 miljoner kronor från Barncancerfonden
Barncancerfonden delar ut 140 miljoner kronor under december till barncancerforskning. Karolinska institutet är den största mottagaren med 46 miljoner kronor.
-
Svenskt DNA-vaccin i fokus — "Villigheten att dela data och kompetens har varit en nyckel"
Utvecklingen av ett svenskt DNA-baserat covidvaccin som ska ge bredare immunitet mot sars-cov-2-virusets olika varianter och mutationer är på väg in i klinisk fas. Projektet och dess utveckling beskrevs i en presentation på eventet New Horizons på torsdagen.
-
Novo Nordisk expanderar – miljardsatsning på huvudkontoret
Novo Nordisk investerar 5,4 miljarder danska kronor, motsvarande 7,9 miljarder kronor, för att utöka den kliniska API-kapaciteten vid anläggningen vid huvudkontoret i Bagsværd.
-
Ny forskarskola ska skapa spetskompetens i ATMP
Det kommer att behövas 500 personer med spetskompetens inom avancerade terapiläkemedel inom några år. För att lyckas med det startar nu fem lärosäten tillsammans en forskarskola för doktorander, med bas i Lund.
-
Annexin fick pris vid internationell ögonkonferens
Annexin Pharmaceuticals tilldelades utmärkelsen Innovation Award på kongressen Ophthalmology Innovation Summit (OIS) i San Diego.
-
She creates pharmaceuticals on a 3D printer
The correct dosage for each individual, regardless of whether the pharmaceutical is for a seriously ill child or a frail elderly person, is the mission of a well-advanced project with 3D-printed drugs at Uppsala University. “It will soon be available in clinics”, says Christel Bergström, who is heading the project.
-
Hon skapar läkemedel i 3D-skrivaren
Rätt dosering för rätt individ, oavsett om det är ett svårt sjukt barn eller en skör äldre person. Det är målet för ett långt framskridet projekt med 3D-skrivna läkemedel på Uppsala universitet. "Vi kommer snart att se det i klinik", säger Christel Bergström, som leder projektet.
BREAKING