Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Värna viljan att dela data”

Trots att Sverige rankas som ett av världens mest digitaliserade länder har det visat sig vara svårt att hitta vägar som på nationell nivå gör insamling och delning av hälsodata möjligt, skriver Petter Hartman i en krönika.

Positivt EU-besked för självadministrerad astmabehandling

Astra Zeneca har fått rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, för självadministrering av Tezspire (tezepelumab) i förfylld engångsspruta.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

Monica Shaw tar över på Oncopeptides

Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

Affibody får EU-lån på 20 miljoner euro

Svenska Affibody, som utvecklar terapier mot inflammatoriska sjukdomar och cancer, har beviljats ett lån på 20 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken, EIB.

Höstens mest lästa krönikor

Här nedan läser du de mest lästa krönikorna i Life Science Sweden och systertidningen Medtech Magazine från hösten och vintern.

Sobis behandling mot B-cellslymfom godkänd i EU

EU-kommissionen har lämnat ett villkorligt godkännande för Zynlonta som behandling av svårbehandlade former av diffust stort B-cellslymfom (DLBCL).

Sverige arrangerar stor life science-konferens som del av EU-ordförandeskapet

Den 26-27 juni ska Sverige stå värd för ett europeisk möte om life science, berättar Jenni Nordborg, nationell life science-samordnare.

Cancerbolaget Anocca får EU-lån på 25 miljoner euro

Södertäljebaserade Anocca har säkrat ett lån på 25 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken (EIB) för fortsatt utveckling av sina skräddarsydda cancerbehandlingar. Dessutom uppges företaget planera en finansieringsrunda modell större.

Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU

En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.

Vaccin mot denguefeber har fått godkänt av EU

Efter att Takedas vaccin mot denguefeber –Qdenga – blivit godkänt i EU hoppas nu företaget på att det ska bana väg för fler godkännande världen över.

Astra Zeneca nådde inte mål i lungcancerstudie

Calliditas japanska licensavtal kan vara värt en miljard

Calliditas har ingått ett licensavtal med Viatris om försäljning på den japanska marknaden av bolagets läkemedel mot Iga-nefropati. Avtalet kan vara värt upp till en miljard kronor.

Hansa tar in 416 miljoner inför potentiell USA-lansering

Hansa Biopharma har tagit in 416 miljoner kronor i en riktad nyemission. Tillskottet ska bland annat användas för att förbereda för en möjlig USA-lansering av företagets behandling för personer i behov av njurtransplantation.

ALS – When the body has given up, but the brain persists

The nerve disease ALS gradually deprives the patient of control over the muscles and, eventually, also of speech. The eyes continue to function, though, and with the help of, among other things, a Swedish-developed invention, communication with the outside world can continue. “It’s their window to the world,” says ALS researcher Caroline Ingre.

Klart med nytt jobb för Jenni Nordborg

Under fem år har Jenni Nordborg arbetat som regeringens life science-samordnare. I januari går hon till Lif och en nyinrättad chefstjänst.

EU-godkännande för ny behandling mot svår tarmsjukdom

EU-kommissionen har godkänt Abbvies läkemedel risankizumab för svårbehandlade former av tarmsjukdomen Crohns sjukdom.

“We are Europe’s hotspot in life science”

The Medicon Valley Alliance has worked for competence development in life science in Denmark and Sweden for a quarter of a century. Anette Steenberg, CEO, sees the anniversary as a recognition of MVA’s explosive power.

ALS – När kroppen har gett upp men hjärnan finns kvar

Nervsjukdomen ALS berövar patienten gradvis kontrollen över musklerna, och till sist även talet. Men ögonen fortsätter att fungera, och med hjälp av bland annat en svenskutvecklad uppfinning kan kommunikationen med omvärlden fortsätta. "Det är deras fönster mot världen", säger ALS-forskaren Caroline Ingre.

“Vi är Europas hotspot inom life science”

I ett kvarts sekel har Medicon Valley Alliance verkat för kompetensutveckling inom life science i Danmark och Sverige. Vd Anette Steenberg ser jubileet som ett erkännande av MVA:s sprängkraft.