Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Österrikisk s-kvinna tar över EU:s smittskyddsmyndighet
Den österrikiska läkaren, sjukvårdspolitikern och tidigare forskaren Pamela Rendi-Wagner har utsetts till att leda EU:s smittskyddsmyndighet ECDC under de närmaste fem åren.
-
Ny tablettbehandling mot tarmsjukdom godkänd i EU
En ny tablettbehandling för patienter med ulcerös kolit har godkänts av EU-kommissionen.
-
KI’s new super machine measures brain activity in real-time – “A very expensive hairdo”
Using brand-new, super-advanced equipment, researchers at Karolinska Institutet can now measure brain activity in real-time, with higher resolution than previously possible. “This opens up fantastic opportunities”, says brain researcher Daniel Lundqvist.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Första Crispr-terapin nu godkänd i EU
För första gången har en behandling som använder gensaxtekniken Crispr godkänts av EU-kommissionen.
-
Samuel Lagercrantz: ”Drömmen blev en mardröm för life science-entreprenören”
En hyllad forskare och entreprenör i Västsverige tvingades lämna bolaget han själv grundat. Fallet har väckt stort intresse bland Life Science Swedens läsare. Samuel Lagercrantz, chefredaktör för Life Science Sweden, kommenterar fallet.
-
Danska life science-industrin står för rekordhög export
Den danska exporten av life science-produkter har ökat explosionsartat, med en tillväxt på 227 procent sedan 2008 och utgjorde 2023 så mycket som 19 procent av landets totala varuexport.
-
Vicore i japansk licensavtal – ”Idealisk partner”
Vicore Pharma har ingått ett licensavtal med japanska Nippon Shinyaku, som därmed övertar ansvaret för utvecklingen av läkemedelskandidaten C21, en behandling för idiopatisk lungfibros.
-
Decades of research destroyed at KI – a hacker attack cannot be ruled out!
Years of research, together with half a billion Swedish krona, went up in smoke when the freezers at Karolinska Institutet overheated. The breakdown has now been reported to the police.
-
Här är de svenska företagen med flest patent inom cancer
Över 70 procent, så mycket har antalet patent kopplat till cancer ökat de senaste nio åren. I Sverige finns fyra företag och ett universitet med på listan över aktörerna med flest patent inom området.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
Ingrid Lönnstedt: Demystification of the power of a scientific study
”You surely do realize that even the smallest changes in study assumptions may influence the estimated sample size needed. And how is it even possible to guess the magnitude of the treatment effect before performing the study?” writes Ingrid Lönnstedt in a column.
-
Ny behandling mot fruktad nerv- och muskelsjukdom godkänd i EU
Läkemedlet Rystiggo har blivit godkänt av Europeiska kommissionen.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Tio största misslyckandena i kliniska studier
De flesta stora forskningsframsteg föregås av motgångar – och det gäller inte minst inom läkemedelsutveckling. Under 2023 noterades bakslag för bland annat ett hiv-vaccin, ett ms-läkemedel och en behandling för makulaödem
-
”Information security must become part of the Swedish life science strategy”
Sweden needs knowledge security to stand strong in the global competition, writes Björn Ursing in an opinion article.
-
EMA-besked nära om breddat godkännande för Wegovy
En expertpanel inom EMA väntas i veckan ta ställning till om viktminskningsläkemedlet Wegovy även bör godkännas som behandling för att minska risken för stroke och hjärtinfarkt.
-
Niklas Blomberg ny vd för europeisk organisation inom life science
The Innovative Health Initiative (IHI) utsåg i juni förra året svensken Niklas Blomberg till ny vd för organisationen. Tjänsten påbörjade han nu vid årsskiftet.
-
Läste inte det finstilta – miste sitt livsverk
I ena stunden hyllad vd och medgrundare till ett banbrytande labbföretag – i nästa avskedad, utkastad och raderad ur bolagets historia. Här är historien om hur en svensk entreprenör skulle ta in amerikanskt riskkapital för att stärka företaget, men i stället blev av med sitt livsverk.
-
Major investment in women’s health – for a more equal healthcare system
”The regional differences need to decrease and the long-term supply of midwives and other professions needs to be secured,” write Acko Ankarberg Johansson and Désirée Pethrus (both Christian Democrats), in an opinion article.
-
EMA inleder säkerhetsöversyn av CAR-T-terapier
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av säkerheten hos CAR-T-terapier mot cancer och en eventuell koppling till uppkomst av sekundära cancersjukdomar.
-
A new special edition and a new event in Copenhagen – This is happening at Life Science Sweden 2024
The new year brings new features for the readers of Life Science Sweden.