GMP-expert värvas som utbildningschef på Key2compliance

Magnus Jahnsson har anställts som ny Director of Training & Courses på Key2compliance, ett konsultföretag med fokus på att bistå företag inom life science.

Nya regler för medtechbranschen – igen

Knappt har det nya EU-regelverket MDR trätt i kraft förrän medtech-företagen ska förbereda sig för ett till nytt regelverk. Bristen på anmälda organ har lett till att många bolag ligger efter i tidtabellen.

Norrländsk life science går för högtryck

EMA rekommenderar tredje dos covidvaccin

EMA rekommenderar en extra dos covid-19-vaccin till personer med försvagat immunförsvar och en boosterdos till övriga.

Eisai påbörjar stegvis inlämning av Alzheimer-data till FDA

Svenska Bioarctics partner Eisai nyttjar det accelererade förfarandet för marknadsgodkännande av antikroppen lecanemab för behandling mot Alzheimers sjukdom.

Vicore får USA-patent för covid-behandling

Särläkemedelsbolaget Vicore Pharma har beviljats ett patent i USA som omfattar läkemedelskandidaten C21 som behandling för att läka lungskador efter covid-19.

CTC utökar sitt erbjudande inom fas II-studier

Vaccintvisten över – uppgörelse mellan EU och Astra Zeneca på plats

Efter tvisten om uteblivna vaccinleveranser har nu EU-kommissionen och Astra Zeneca nått en uppgörelse. Därmed avslutas rättsprocesserna som inletts i frågan.

Screening för förmaksflimmer kan leda till färre strokefall

75–76-åringar som genomgick screening av förmaksflimmer drabbades inte lika ofta av stroke, enligt en studie från Karolinska institutet.

Användningen av antibiotika minskade kraftigt under pandemin

Under pandemin har både försäljningen av antibiotika och den inrapporterade antibiotikaresistensen minskat kraftigt, enligt en ny rapport. Minskat resande och smittsskyddsåtgärder tros vara bidragande orsaker.

Svenskt företag bygger första fabriken för covidvaccin i Afrika

Stockholmsföretaget Keyplants har ingått ett avtal om att bygga Afrikas första produktionsanläggning för vaccin mot covid-19.

Sweden and Denmark – this is how they choose their strategies

Scandinavia’s two major powers in pharmaceutical research have developed strategies for growth in life science, and both countries aim to become world leaders.

Han blir ny vd för Apoteket AB

Efterträder Ann Carlsson och tillträder under första kvartalet nästa år.

Irlab i miljardavtal med fransk läkemedelsjätte

Göteborgsbaserade Irlab Theurapeutics har ingått ett licensavtal med franska Ipsen, som tar över de globala rättigheterna att utveckla och kommersialisera läkemedelskandidaten mesdopetam mot Parkinsons sjukdom. Affären kan potentiellt vara värd över tre miljarder kronor.

Bioarctics läkemedel mot Alzheimers får genombrottsstatus i USA

Läkemedelskandidaten lecanemab som utvecklas för behandling av Alzheimers sjukdom har fått breakthrough-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Scilifelab får i uppdrag att stärka laboratoriekapaciteten

Syftet är att stärka Sveriges beredskap inför en kommande pandemi eller annan kris.

Nytt projekt ska förenkla påbörjandet av kliniska studier

Biobank Sverige får stöd från Vinnova för att förenkla ansökningsprocessen vid läkemedelsprövning.

Förhoppningar på Bioarctic efter USA:s godkännande av Alzheimerbehandling

Det svenska bioteknikbolaget Bioarctic ser stora möjligheter efter beskedet om att konkurrenten Biogen fått sin behandling mot Alzheimers sjukdom godkänd i USA.

Calliditas ansöker om EMA-godkännande för Nefecon

Calliditas har lämnat in en marknadsansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för ett läkemedel mot Bergers sjukdom.

Cantargia rapporterar god effekt av antikropp mot bukspottskörtelcancer

Cantargias antikropp gav positiva effekter i kombination med två andra cellgifter, enligt en fas IIa-studie.

CSL Behring utvecklar ny genterapi mot blödarsjuka

Den nya behandlingen som är i fas III har potential att bli den första genterapin mot hemofili B.

Isofols cancerbehandling tar nya steg mot marknaden

Göteborgsbaserade biotechföretaget Isofol, som utvecklar en behandling mot avancerad kolorektalcancer, aviserar en nyemission på 400 miljoner kronor för att kunna ta ytterligare steg mot marknaden med sin läkemedelskandidat arfolitixorin.

Positiva resultat för Bioarctic i fas IIb-studie

Resultaten ger lovande tecken på att antikroppen lecanemab kan bromsa en försämring vid Alzheimers sjukdom.

Ny medtech-lag ska komplettera EU-regler

Regeringen överlämnar en proposition till riksdagen för att svensk lag ska fungera tillsammans med den nya EU-förordningen MDR. Men lagen hinner inte börja gälla förrän MDR redan trätt i kraft.