FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Pilots want to live too

Drug development creates new challenges for regulators

IVF-födda barn har förhöjd risk att dö

Barn som tillkommit via provrörsbefruktning löper något högre risk att dö under sina första veckor i livet än barn som skapats på naturlig väg. Det visar en studie vid Karolinska Institutet som publiceras i tidskriften Fertility and Sterility.

Ny studie kring medelhavskost och demens

Kan så kallad medelhavskost och träning bromsa insjuknande i demens för äldre med typ 2-diabetes? Det ska en världsunik studie som nu påbörjas vid Umeå och Uppsala universitet ge svar på.

Krönika: Welcome to the Circus

"Alla" är där - JP Morgan-veckan i San Francisco är navet för investeringar, industrirepresentanter och forskning. Här ger Johan Strömquist, VD för NDA Group, sin syn på veckan och tipsar om hur du får ut mest av veckan.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market

”Newsify your equity story!”

En uppmaning till noterade life science-bolag att uppgradera sin kommunikation från ”plikt” till värdebyggare

Graviditetsdiabetes omprogrammerar stamceller

Stamceller i navelsträngen påverkas – Kan öka risken för diabetes hos barnet.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

Utvecklar sensorer i förband med gel som bakterier äter

Tråd- och batterilösa sensorer i förband som tidigt kan upptäcka sårinfektioner. Javier Sotres, forskare vid Malmö universitet, har beviljats medel för att förverkliga idén om en enkel metod att övervaka sår i hemmet.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Epilepsiläkemedel hämmar tumörutveckling

Medicin som används mot en viss typ av epilepsi kan vara ett nytt sätt att behandla elakartade hjärntumörer hos spädbarn.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

"Sverige klarar inte tillverkningen - måste ta hjälp utomlands"

Samarbete är nödvändigt för att hantera utmaningarna för cellterapier och här har Sverige bra förutsättningar. Däremot är tillverkning en trång sektor för Sverige som kan tvinga produktionen utomlands. Johan Hyllner Astrazeneca berättar om utmaningar och möjligheter.

Läkarförbundet anmäler Sverige till EU-kommissionen

– Sveriges läkare har fått nog. Läkarförbundet anmäler Sverige till EU-kommissionen, säger förbundets ordförande Heidi Stensmyren. Det är de dåliga möjligheterna till fortbildning som ligger till grund för anmälan.

"Sverige är ett mindre land än vi vill erkänna"

Sommarens Almedalsvecka känns avlägsen, men när lite tid förflutit kan överblickar bättre göras. Här sammanfattar Björn Arvidsson, verksamhetschef Uppsala Bio, sina intryck.

Tio år av medicinsk triumf

Immunterapi mot cancer, malariamedicin och utvecklandet av provrörsbefruktning - Nobelpriset i fysiologi eller medicin lämnar få oberörda. Här har vi sammanfattat de senaste tio årens makalösa upptäckter.

Det händer i skogsbrynet

I gränslandet där olika miljöer möts, uppstår gynnsamma miljöer. Det gäller både i skogsbrynet likväl som i universitetsvärlden, menar Helena Strigård, vd SwedenBio.

Tidig blodbrist under graviditet kopplas till ADHD

Blodbrist under tidig graviditet är kopplad till intellektuell funktionsnedsättning, ADHD och autism enligt en studie vid Karolinska institutet. Upptäckten understryker vikten av tidig testning för järnnivåer och näringsrådgivning.

Kejsarsnitt ger fel flora

Barn som blir förlösta med kejsarsnitt får fler resistenta sjukhusbakterier i normalfloran visar ny studie.

Orexos vd om opioidberoendet: “Läkemedelsbolagen har ett stort ansvar”

Under flera år har rättsprocesser pågått mot de amerikanska bolag som anklagas för den dramatiska ökningen av opioidberoende och dödsfall efter överdoser. Svenska Orexo har en lösning på problemet.

Orexos vd om J&J-domen: "Det finns andra bolag som är mer ökända"

Läkemedelsjätten Johnson & Johnson tvingas betala mer än 572 miljoner dollar för sin inblandning i opioidkrisen i Oklahoma. Vd:n för svenska Orexo, vars huvudläkemedel Zubsolv är mot just opioidberoende, är inte förvånad.

Orsaker och prevention på möte om demens

Drottning Silvia bjöd nyligen in till det 3:e internationella stormötet Dementia Forum X 2019. Mötet samlade verksamhetsledare, beslutsfattare, forskare och kungligheter från hela världen i biblioteket på Stockholms kungliga slott.