”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.

RFK Jr: I september vet vi vad som orsakar autism

USA ska identifiera orsaken till autism – och det ska vara gjort till september i år. Det säger USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr., som därmed sätter en synnerligen tajt deadline för att lösa en gåta som gäckat seriösa forskare i decennier.

Efter tullhoten – Novartis satsar 230 miljarder i USA

Den schweiziska läkemedelsjätten Novartis planerar att investera 23 miljarder dollar, motsvarande 230 miljarder kronor, under de närmaste fem åren för att utöka sin produktion i USA. Målet är att alla läkemedel för den amerikanska marknaden ska tillverkas inom USA:s gränser.

Positiva data för vaccin i pulverform – ”Fungerar lika bra”

En ny studie indikerar att ett nytt influensavaccin, som utvecklas av Abera Bioscience i samarbete med Orexo, fungerar både som sprej och pulver.

Jazz anklagas för falskspel – går med på förlikning

Irländska Jazz Pharmaceuticals har gått med på att betala 145 miljoner dollar i förlikning efter anklagelser om brott mot amerikanska konkurrenslagar.

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Siemens köper forskningsplattform inom läkemedel för 51 miljarder

Siemens AG tar ett rejält kliv in på life science-området genom att förvärva amerikanska Dotmatics och dess forskningsplattform i en affär på 5,1 miljarder dollar, motsvarande 51 miljarder kronor.

Novo Nordisk storsatsar på produktion i Brasilien

Den danska läkemedeljätten Novo Nordisk satsar 6,5 reais, motsvarande närmare 11 miljarder kronor, för att bygga ut sin produktion i Brasilien.

Kry i stort ordbråk med regionen – ”Helt dysfunktionell byråkrati”

Nyligen hävde Region Skåne avtalet med Krys barnmorskemottagning i Malmö. På Linkedin slår Kry tillbaka mot kritiken i ett långt och ofiltrerat inlägg, som börjar med ordet ”Suck!”.

Isofols japanska partner satsar 140 miljoner

Göteborgsbaserade Isofol Medical går vidare med utvecklingen av sin läkemedelskandidat mot kolorektalcancer, och får nu stöd av den japanska partnern Solasia Pharma som investerar 140 miljoner kronor i kommande kliniska studier.

EU-rapport pekar ut vården som korruptionsutsatt sektor

En EU-rapport pekar ut hälso- och sjukvården som ett särskilt utsatt område för korruption.

Avgörande beslut om lecanemab skjuts upp – igen

Turerna kring ett eventuellt EU-godkännande för svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab tycks aldrig ta slut. Nu har EU-kommissionen i en ovanlig åtgärd beslutat att hänskjuta avgörandet till omprövningskommittén.

EMA säger nej till Eli Lillys alzheimerläkemedel

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att Eli Lillys alzheimerkandidat Kisunla nekas godkännande i EU. Nyttan med behandlingen bedöms inte överväga riskerna för potentiellt dödliga biverkningar i form av hjärnsvullnad.

Novo Nordisk hotar stämma tillverkare av Wegovy-kopior

En flod av billigare kopior på USA-marknaden har skadat försäljningen av fetmaläkemedlet Wegovy, enligt Novo Nordisk som nu överväger rättsliga åtgärder.

Ett livsviktigt organ – som sällan står i rampljuset

Njurarna består av mer än 40 typer av celler och har fler funktioner i kroppen än de flesta känner till. Julie Williams leder Astra Zenecas arbete inom preklinisk forskning om njursjukdomar. "De är förmodligen ett av de mest komplicerade organen i kroppen, och jag gillar utmaningar", säger hon.

An organ seldom in the spotlight – but utterly vital

The kidneys consist of more than 40 types of cells and have more functions in the body than most people know. Julie Williams leads AstraZeneca’s work in preclinical research about kidney diseases. “They are probably one of the most complicated organs in the body, and I like a challenge”, she says.

Bältrosvaccin undersöks som potentiellt skydd mot demens

Brittiska Glaxo Smith Kline undersöker om bolagets storsäljande vaccin mot bältros även minskar risken för demens.

Prövning av pillervaccin mot covid-19 avbryts i USA

Det amerikanska hälsodepartementet har beordrat stopp för en statligt finansierad fas IIb-studie som skulle utvärdera ett potentiellt pillervaccin mot covid-19.

Efter Trumps nedskärningar – nu ska EU locka över amerikanska toppforskare

USA drar in på statliga forskningsanslag – då ser europeiska aktörer sin chans att locka till sig forskarbegåvningar från andra sidan Atlanten.

Analytiker avvisar Sedanas förklaring: ”Påverkar försäljningen”

Sedana Medical rasade med närmare 50 procent på börsen efter publicering av studieresultat inom andnöd.

Studie: Livslängd består trots betydande viktåtergång efter fetmakirurgi

Hos personer som genomgått fetmakirurgi och senare gått upp en del i vikt kvarstår vissa positiva hälsoeffekter. Deras risk för cancer och dödlighet förblir densamma som hos dem som lyckats behålla sin lägre vikt. Detta enligt en ny studie från Göteborgs universitet.

Cancer researcher: “We can do better and reduce suffering”

Lund University researcher Catharina Hagerling is developing innovative methods to understand metastatic cancer, aiming to create more targeted treatments for patients with disseminated cancer.

Utredning om misstänkt muthärva på Karolinska läggs ned

Förundersökningen om trolöshet mot huvudman och mutbrott mot fyra läkare vid Karolinska universitetssjukhuset läggs ned.

Isländskt bolag tar över delar av Xbrane – planerar ”stark närvaro” i svensk life science

Xbrane säljer sin FoU-verksamhet med 40 anställda, och ett av sina biosimilarprojekt, till isländska Alvotech. Prislappen landar på 275 miljoner kronor – och Xbranes aktie rusar efter beskedet.