Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Uppsalabolag utreds om insiderinformation
Finansinspektionen har inlett en utredning om Uppsalabaserade Klaria Pharmas hantering av insiderinformation i samband med en nyemission.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Biotechbolag hotas av avnotering – anklagas för att ha mörkat konkurshot
Bioteknikbolaget ISR riskerar att avnoteras från Nasdaq Stockholm. Orsaken är uppgifter om regelöverträdelser kring informationslämning, bland annat om ett konkurshot.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Uppsalabolag köper brittiskt företag i miljardaffär – och får nya storägare
Bioteknikbolaget Biotage har tecknat avtal om att förvärva brittiska Astrea Bioseperations i en affär värd över två miljarder kronor. Betalning sker i aktier till säljaren, amerikanska Gamma Biosciences, som därmed blir största ägare i Biotage.
-
Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA
Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
Nytt jobb för Anders Blanck
Lifs vd Anders Blanck går till Gullers grupp.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency
On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.
BREAKING