Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Astra Zeneca och Gilead kan gå samman

De två läkemedelsjättarna är i samtal om en sammanslagning, enligt källor till Bloomberg.

Negativa resultat i ny covidstudie med malariamedel

Ett malariamedel som prövas mot covid-19 gav inte effekt, enligt de första resultaten från en stor placebokontrollerad studie. Samtidigt hissar tidskriften Lancet en varningsflagga för en tidigare studie om samma läkemedel.

Ökad dödlighet av klorokin och hydroxyklorokin vid covid-19

En stor observationsstudie pekar på att de omtalade malarialäkemedlen mot covid-19 ökade dödligheten på sjukhus. (UPPDATERAD)

Swedish Healthtech Company 1928 Pushing Forward

The full service analytics platform is expanding the business.

Giulia Gaudenzi: ”Key lessons from global health research”

The world will still face major challenges in the post Covid-19 pandemic, writes Giulia Gaudenzi at the KTH Division of Nanobiotechnology at Scilifelab, in a column.

Forskare undersökte syrapumpshämmare med datorsimuleringar – gör koppling till demens

Forskare från Karolinska institutet har i en preklinisk studie sett en mekanism som de anser pekar på att långvarig användning av syradämpande läkemedel kan bidra till en ökad risk för demens.

Helena Strigård: The rise of the community

Sweden Bio´s CEO is looking back at the last decade of development in the industry. Something has shifted in the interdependence between small and larger companies.

Första resultaten för nygammalt läkemedel mot covid-19

I en ny studie förbättrades tillståndet för 68 procent av patienter med allvarlig covid-19 när de fick läkemedlet remdesivir. Men studien har flera svagheter och resultaten kan endast betraktas som en indikation.

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upptäcker pågående eller tidigare infektion med det nya coronaviruset.

BCG-vaccin prövas mot coronavirus

I länder där barn vaccineras mot tuberkulos är dödligheten i covid-19 relativt lägre än i andra länder, enligt en ny studie. Nu inleds kliniska prövningar där vaccinet testas mot sjukdomen.

Materielbristen förväntas bli värre under veckan

Bristen på skyddsutrustning spås bli allt allvarligare de kommande dagarna i Sverige. Materielbristen är ett problem i flera länder och nu varnar New Yorks borgmästare för att bristen snart kan leda till flera dödsfall.

Studie: Så länge klarar sig corona på olika ytor

Klarar sig i timmar i luftburna aerosoler och i flera dagar på olika ytor.

Nya datum för spännande event

The Future of Swedish & Danish Life Science och New Updates in Drug Formulation & Bioavailability flyttas fram till september.

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Pilots want to live too

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

not be better. A one-day conference on ongoing collaborations, new directions and required future investment will held on April 2nd at Medicon Village in Lund.

A world-class research village

Eight years ago, Medicon Village was set up in Lund. Since then, this hub for research, innovation and business has developed enormously, and today the life science village is home to over 150 organisations, employing more than 2,200 people.

Storrunda för Elypta – tar in 64 miljoner

Diagnostikbolaget Elypta tar in drygt 64 miljoner kronor i en såddfinansieringsrunda ledd av Industrifonden och Sciety.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.