FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Pilots want to live too

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Piller med nålar gör inte ont

Biologiskt läkemedel i pillerform klarar fas I.

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

not be better. A one-day conference on ongoing collaborations, new directions and required future investment will held on April 2nd at Medicon Village in Lund.

Upcoming event: New updates on drugs

At Medicon Valley Alliance venues in Copenhagen/Örestad April 1 2020 the meeting New updates in Drug Formulation & Bioavailability takes place for the for the eighth time.

Ny chef på Nanexa

Björn Svanström är företagets nya finanschef.

Krönika: Welcome to the Circus

"Alla" är där - JP Morgan-veckan i San Francisco är navet för investeringar, industrirepresentanter och forskning. Här ger Johan Strömquist, VD för NDA Group, sin syn på veckan och tipsar om hur du får ut mest av veckan.

A world-class research village

Eight years ago, Medicon Village was set up in Lund. Since then, this hub for research, innovation and business has developed enormously, and today the life science village is home to over 150 organisations, employing more than 2,200 people.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

"Att välja en CMO är som att ingå ett äktenskap"

Välj partner omsorgsfullt och ta kontakt tidigt var två slutsatser från mötet Pharma Outsourcing.

From spin-off to phase II

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Peab-grundarens stiftelse ger 22 miljoner till life science

Nya behandlingmetoder av cancer, blodbrist och herpesvirus, nya tekniker för kartläggning av gener och upptäckt av sårinfektioner och ett växtbaserat järntillskott - detta är exempel på de 7 forskningsprojekt som under 2019 får anslag från Mats Paulssonstiftelserna.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

Ny vd på Klaria

Kommer närmast från Oberland Capital.

Tecknar formuleringsavtal

Recipharm förbereder Aptahems sepsiskandidat för kliniska studier.

Nanexa får utökat USA-patent

Nanexa får bredare skydd för drug delivery-plattformen Pharmashell.

Oasmias villkor klara

Två kronor per aktier – så ser villkoren ut för den tidigare aviserade emission på cirka 400 miljoner som läkemedelsutvecklaren Oasmia förbereder. Börskursen faller efter beskedet.

Affär: Läkemedelsbolagen går ihop

Karessa och Klaria går samman för att skapa ett fokuserat drug delivery-bolag.

SwedenBios fjärde förslag till regeringen

Avskaffa avgifterna för vetenskaplig rådgivning vid Läkemedelsverket och höj anslag 1:9. Det är SwedenBios fjärde förslag inför den kommande forskningspropositionen.