"Sjukdomsmodifiering blir standard i Alzheimers"

Alligator tar in nästan 200 miljoner för utveckling av cancerkandidat

Styrelsen för Lundbaserade Alligator Bioscience har beslutat om en nyemission på upp till 199 miljoner kronor. Fokus ligger nu framförallt på den fortsatta utvecklingen av mitazalimab, bolagets läkemedelskandidat mot bukspottkörtelcancer.

Vinnova is going to establish a new innovation cluster

Vinnova, the Swedish Agency for Innovation Systems, has been commissioned by the government to establish a national innovation cluster for advanced medicines.

Ta det med en nypa salt!

WHO:s mål är max 6 gram salt per person och dag. Genomsnittet i världen ligger på 10,8 gram. I Sverige får män i sig 10 – 12 gram per dag och kvinnor 7 – 10 gram, enligt Livsmedelsverket.

Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat

Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.

Vinnova ska etablera ett nytt innovationskluster

Innovationsmyndigheten Vinnova har fått i uppdrag av regeringen att etablera ett nationellt innovationskluster för avancerade läkemedel.

Så mycket väntas lecanemab sälja globalt

Försäljningen av Leqembi (lecanemab), som nyligen fick ett accelererat USA-godkännande som behandling mot Alzheimers sjukdom, väntas globalt uppgå till sju miljarder dollar år 2030, enligt det japanska läkemedelsbolaget Eisai.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Nytt namn till Hansa Biopharma

Lundaföretaget Hansa Biopharma har utsett Matthew Shaulis till Chief Commercial Officer och President för dotterföretaget i USA.

Stor kartläggning av svensk läkemedelsutveckling - "Väldigt imponerande bidrag"

Trots tuffa tider planerar två av tre life science-bolag att nyrekrytera – och antalet läkemedelsprojekt fortsätter att öka. Det visar branschorganisationen Sweden Bios stora kartläggning av svensk läkemedelsutveckling.

Här påbörjas utvecklingen av en ny innovations-hub i Uppsala

Nu påbörjas utvecklingen av ett nytt life science-kluster i Uppsala. Fastighetsbolaget Vectura planerar i år att starta bygget av en byggnad som är tänkt att bli en mötesplats för forskning och näringsliv.

Nytt salmonellautbrott

Smitta upptäckt i en av stallarna.

Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten

Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.

Immunovia tar in 200 miljoner inför utrullning av cancertest i USA

Cancerdiagnostikbolaget Immunovias styrelse har beslutat om en företrädesemission som fulltecknad kan tillföra bolaget 202,2 miljoner kronor.

Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”

”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

Kraftigt ökad läkemedelförsäljning – här är bolagen som sålde mest

Fjolåret bjöd på en kraftig försäljningsökning i Sverige för de största läkemedelsföretagen. Åtta av tio företag på tio i topp-listan ökade med mer än tio procent, visar en sammanställning.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

Combigene i danskt samarbete om kronisk smärta

Genterapiföretaget Combigene har tecknat ett samarbetsavtal med danska Zyneyro om utveckling av en ny behandling mot kronisk smärta.

“Everyone is screaming for talent”

Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.