"Sjukdomsmodifiering blir standard i Alzheimers"

Kristdemokraterna rekryterar från Sanofi

Jonas Sareld, Public Affairs Manager vid Sanofi, blir kanslichef för Kristdemokraterna i Region Stockholm.

Alligator tar in nästan 200 miljoner för utveckling av cancerkandidat

Styrelsen för Lundbaserade Alligator Bioscience har beslutat om en nyemission på upp till 199 miljoner kronor. Fokus ligger nu framförallt på den fortsatta utvecklingen av mitazalimab, bolagets läkemedelskandidat mot bukspottkörtelcancer.

Luftföroreningar och genvariant kopplas till demens

I en ny avhandling från Umeå universitet har sambandet mellan luftföroreningar och en ökad risk för demens studerats närmare. Resultaten pekar på att en genvariant kan ha en inverkan på detta samband.

Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat

Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.

Studie: Förhöjda nivåer av biomarkör vid epilepsianfall

Forskare vid Lunds universitet fann i en ny studie att den inflammatoriska biomarkören IL-6 var förhöjt vid epileptiska anfall.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Nytt salmonellautbrott

Smitta upptäckt i en av stallarna.

Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten

Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.

Första behandlingen mot geografisk atrofi har godkänts i USA

För första gången har ett läkemedel mot den allvarliga ögonsjukdomen geografisk atrofi godkänts i USA.

Ingen screening för bröstcancer efter 74 års ålder

I en ny översyn konstaterar Socialstyrelsen att det saknas stöd för att ändra det gällande nationella screeningprogrammet för bröstcancer.

Läkemedel mot Parkinsons sjukdom ingår nu i högkostnadsskyddet

Abbvies läkemedel Produodopa för behandling mot Parkinson sjukdom ingår nu i den svenska läkemedelsförmånen, efter ett beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

Hon föreslås som ny ordförande till Cancerfondens forskningsnämnd

Malin Sund föreslås av Cancerfondens valberedning som ny ordförande för dess forskningsnämnd.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

“Everyone is screaming for talent”

Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.