Irene Svenonius: ”Vi har urstarka förutsättningar att förverkliga målet inom life science"

Finansregionrådet Irene Svenonius (M) tror att Stockholm kan nå målet att höra till världens topp 5 regioner inom life science till år 2025. Och en del i att nå målet är att bli värdstad för en världsledande kongress inom medtech.

Nya genterapin Breyanzi får klartecken av EMA

CAR-T-terapin Breyanzi mot olika typer av Hodgkins lymfom rekommenderas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för marknadsgodkännande. Det är den femte CAR-T-behandlingen som får tummen upp i EU.

Planen: Så ska Stockholm bli en ledande life science-stad

Stockholm vill bli värdstad för en av de största internationella kongresserna om medicinteknik. Planen är en del i ambitionen att bli en av de mest framstående regionerna inom life science i världen.

Pharmiva stärker sin organisation

Pharmiva tillsätter Karolina Akerjordet som ny vice vd och Andrea Mildner som Head of Marketing and Sales.

Läkemedelsverket: ”Vanlig missuppfattning att covidvaccin förs över från gravida till barnet”

Både Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket lyfte under torsdagens pressträff fram vikten av att gravida vaccinerar sig mot covid-19.

Scibase rekryterar från Elekta

EMA listar inflammation i ryggmärgen som misstänkt biverkning av vektorvaccin mot covid-19

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har hittat en möjlig koppling mellan mycket sällsynta fall av transversal myelit, ett slags ryggmärgsinflammation, och de bägge vektorbaserade covidvaccinen från Astra Zeneca respektive Janssen.

EMA: Mindre än hälften så stor risk för svår sjukdom vid omikron

Risken för allvarlig sjukdom är mellan en tredjedel och hälften så stor vid en infektion med omikronvarianten jämfört med deltavarianten av sars-cov-2-viruset. Den bedömningen gör den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA efter en granskning.

Nytt internationellt center för stamcellsforskning skapas i Köpenhamn

Ett nytt center för stamcellsforskning slår upp portarna i januari månad. Bakom satsningen står Novo Nordisk Foundation och förhoppningen är att centret ska leda fram till ny medicinsk teknik och stamcellsterapier.

Covidvaccinet från Novavax godkänt i EU – Sverige har redan beställt

Novavax är den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. På tisdagen godkände EU-kommissionen det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa.

Tummen upp för Pfizers vaccin mot pneumokocker

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté rekommenderar att EU-kommissionen godkänner Pfizers vaccin mot lunginflammation som orsakas av pneumocker.

EMA ger positivt utlåtande för Sobis covid-19-behandling

Svenska Sobis behandling av covid-19-orsakad lunginflammation har fått ett positivt utlåtande från EMA:s kommitté för humanläkemedel CHMP.

Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”

Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.

Omikron finns i 23 länder i Europa

I 23 länder i Europa har omikronvarianten hittats och totalt 766 personer är bekräftat smittade med varianten. I Sverige finns 23 bekräftade fall, visar siffror från ECDC.

60 nya jobb när Astra Zeneca tillverkar covidläkemedel i Södertälje

Astra Zenecas förlägger slutproduktionen av covidläkemedlet Evusheld till Södertälje. Det väntas skapa 60 nya arbetstillfällen.

Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

Sixera inleder klinisk studie för behandling mot sällsynt hudsjukdom

Det svenska biotechbolaget Sixera Pharma har inlett rekrytering till sin första kliniska studie av läkemedelskandidaten SXR1096. Målet: att utveckla den första effektiva behandlingen av den sällsynta och allvarliga hudsjukdomen Nethertons syndrom.

EMA granskar "mycket sällsynta" hjärtproblem efter mRNA-vaccin

Det finns en ytterst liten, men likväl något förhöjd risk för hjärtmuskelinflammation och hjärtsäcksinflammation efter vaccinering med mRNA-vaccinerna från Pizer/Biontech respektive Moderna. Det bedömer EMA:s säkerhetskommitté PRAC efter en ny genomgång.

Valnevas vaccinkandidat granskas löpande av EMA

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av ännu ett vaccin mot covid-19. Denna gång är det Valnevas vaccinkandidat som kommer att granskas i en påskyndad process.

Att bygga vaccinfabrik i Afrika – i rekordfart

Mitt under pågående pandemi har svenska Keyplants fått sitt kanske mest angelägna – och svåra – uppdrag hittills: att på rekordtid bygga Afrikas första produktionsanläggning för covidvaccin. "Det är en utmaning", säger Åsa Gaasvik Phalén på Keyplants, en av talarna vid eventet New Horizons in Biologics & Bioprocessing.

Toxicology Knowledge Team rekryterar ny vd

Suzanne Iverson Hemberg tar över vd-tjänsten på TKT i Sverige med start den 1 mars 2022.

Pharma Outsourcing igång på Stockholm Waterfront