Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och nycertifiera produkterna", säger Helena Dzojic, chef för myndighetens enhet för medicinteknik.
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens
-
Biogens motgångar stjälper över på svenska alzheimersföretag
Det amerikanska läkemedelsbolaget Biogens högprofilerade behandling mot Alzheimer, Aduhelm, spåddes bli en ny vår för såväl forskningsområdet som bolaget. Succén har dock uteblivit och nu avbryts praktiskt taget satsningen, samtidigt som vd Michael Vounatsos får gå.
-
Rysslands krig har stor påverkan på svensk kemiindustri
Trots utmaningar under pandemin klarade sig svensk kemiindustri bra. Men i och med Rysslands invasion av Ukraina påverkas världsekonomin. Och det påverkar i sin tur industrin. I en ny rapport från IKEM uppger sju av tio företag att de upplever direkt eller indirekt påverkan.
-
EU: Ökad tillgång till hälsodata guldgruva för forskare
EU-kommissionen lade under tisdagen fram ett förslag som skulle innebära att hälsodata ska kunna användas bättre inom bland annat sjukvård och forskning.
-
Eva Arlander rekryteras av Index Pharmaceuticals
Läkemedelsutvecklaren Index Pharmaceuticals har anställt Eva Arlander som Chief Development Officer och medlem i bolagets nya ledningsgrupp. Samtidigt genomförs flera andra personalförändringar.
-
Tougher competition as the Novo Nordisk Foundation broadens its programme
Søren Nedergaard has worked with innovation at the Danish Government Offices and the University of Copenhagen. Today, he is COO of the Novo Nordisk Foundation, which has recently broadened its programme for leading innovators in medical research to apply
-
Paolo Macchiarini in court – “The sole intent was to cure”
Paolo Macchiarini’s surgical procedure was illegal, life-threatening and caused severe and prolonged suffering to patients the prosecution claimed when the trial against the Italian surgeon began on Wednesday last week.
-
We will now publish more news in English – and offer yet another newsletter
Starting next week, Life Science Sweden will begin offering a newsletter entirely in English.
-
Rapport: ESS ekonomiskt positivt för Sverige
2021 fick två professorer i uppdrag att analysera de samhällsekonomiska effekterna av bygget av forskningsanläggningen ESS i Lund. Rapporten visar att svenska företag har stått sig väl i konkurrensen om ordrar från ESS.
-
When carelessness, forgetfulness and coincidence become the researcher’s best friend
Forgetfulness, coincidence and a stroke of luck hardly make up a fruitful method of serious research. Or do they? Actually, a number of important medical advances have come about thanks to completely random incidents and the open-mindedness of scientists who were ready to think outside the box.
-
Lif: Så ska vi få fram nya antibiotika
Det måste bli mer lönsamt att utveckla nya antibiotika. Det menar Lif - de forskande läkemedelsföretagen, som har tagit fram en handlingsplan mot ett av de allra största hoten mot folkhälsan: antibiotikaresistensen.
-
EU-godkännande för Astellas behandling av spridd urotelialcancer
EU-kommissionen har godkänt enfortumab vedotin som behandling vid lokalt avancerad eller spridd urotelialcancer.
-
Efter Socialstyrelsens nej – Karolinska skänker blodpåsar till Ukraina
Karolinska universitetssjukhuset har beslutat skänka blodpåsar till Ukraina. Socialstyrelsen sa nej till att skicka tomma blodpåsar till Ukraina efter att landet vädjat till EU-länderna om hjälp – något som väckte irritation hos vårdpersonal.
-
Idogen rekryterar CMO från Oncopeptides
Idogen stärker sin organisation på flera ledande roller inför att bolagets läkemedelskandidat Ido 8 går in i klinisk studie.
-
Verzenios EU-godkänns som tilläggsbehandling vid tidig bröstcancer
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt Verzenios i kombination med hormonbehandling som tilläggsbehandling för en patientgrupp med tidig bröstcancer och hög risk för återfall.
-
Ny studie: Ingen effekt av ivermektin mot covid-19
Det omdiskuterade antiparasitläkemedlet ivermektin har förts fram som en alternativ behandling mot covid-19. Men enligt en ny studie har behandlingen ingen effekt på risken för allvarlig sjukdom.
-
Hon ska leda nytt bolag för MDR-certifiering
Forskningsinstitutet Rise bildar ett dotterbolag för att kunna erbjuda certifiering enligt det nya medicintekniska regelverket MDR. Bolaget ska ledas av Åsa Betten som idag är avdelningschef på Rise.
-
Studie: Ovanligare med återinfektion i covid hos barn än hos vuxna
Återinfektioner i covid-19 förekom mer under deltavågen än under alfavågen och barn återinfekterades i lägre utsträckning än vuxna, enligt en ny studie.
-
Spanska Hipra kan bli nästa covidvaccin i EU
Ett spanskt boostervaccin mot covid-19 har nu börjat prövas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i en löpande granskning.
-
Lucy Robertshaw: Are we in the perfect storm?
“Is there a perfect storm on the horizon again as elective surgeries were cancelled due to patients being admitted with Covid-19? We now have a long backlog of people who are presenting with chronic diseases that need to access healthcare again”, writes Lucy Robertshaw in a column.
-
Valneva har gjort första svenska leveransen av covidvaccin – "En stor milstolpe"
Valneva Sweden har nu skickat de första doserna av sitt covid-19-vaccin till Bahrain, där vaccinkandidaten har fått ett nödgodkännande.
-
Tummen upp i EU för Astra Zenecas covidläkemedel Evusheld
Covidläkemedlet Evusheld från Astra Zeneca rekommenderas nu för godkännande i Europa.
-
Studie: Covidvaccin till gravida ökar inte risken för komplikationer för barnet
En stor registerstudie från Karolinska institutet pekar på att vaccin mot covid-19 under graviditet inte medför någon ökad risk för tidig födsel, tillväxthämning eller andra komplikationer för det nyfödda barnet.
BREAKING