Fritextsökning
Artiklar per år
-
Från Valneva till vd-posten på Northx – ”Jag såg det som en fantastisk möjlighet”
En ny cellterapi mot leukemi, ett vaccin i tablettform mot kolera och en egen mRNA-linje med potentiell kapacitet att försörja hela Norden med vaccin när nästa pandemi kommer. Det är något av vad som är på gång innanför väggarna på Northx Biologics – under ledning av nya vd:n Janet Hoogstraate.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA
Allt fler medtech-bolag förlitar sig på data från tredjepartslabb som visar sig vara påhittade eller duplicerade från tidigare studier, varnar den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Danska life science-industrin står för rekordhög export
Den danska exporten av life science-produkter har ökat explosionsartat, med en tillväxt på 227 procent sedan 2008 och utgjorde 2023 så mycket som 19 procent av landets totala varuexport.
-
Vd-byte i Bactiguard
Medicinteknikbolaget Bactiguard har utsett Christine Lind till ny vd. Hon ersätter den tillförordnade vd:n och medgrundaren Thomas von Koch.
-
Vd-byte i Peptonic
Peptonic Medical, som utvecklar produkter inom kvinnohälsa, möblerar om i ledningen och tillsätter Anna Linton som ny vd.
-
Han är ny på Capitainer
Solnaföretaget Capitainer har anställt Johan Olausson som applikationsspecialist.
-
Framgång för Cereno i USA - ”Viktig milstolpe”
Läkemedelskandidaten CS1, som utvecklas av det svenska bioteknikföretaget Cereno Scientific, har beviljats utökad tillgång av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Beviljandet innebär att läkemedlet får användas utanför kliniska studier i särskilda fall.
-
Diagnostikbolag gör besparingar – ett 40-tal medarbetare berörs
Uppsalabolaget Q-linea aviserar ett sparprogram som ska sänka kostnaderna med 50 miljoner per år. Framförallt drabbas företagets utvecklingsavdelningar.
-
Södertäljebolag fyller på kassan – satsar på expansion inom diabetes och fetma
Biotechbolaget Nanologica, som producerar insatsvaror för läkemedelsindustrin, ska genomföra en fullt garanterad företrädesemission som ger bolaget ett tillskott på 54,2 miljoner kronor.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
”Informationssäkerhet måste bli en del av life science-strategin”
Doktorander och post-docs har kunnat utnyttja kunskaper de fått i Sverige för industriella konkurrensfördelar eller militära tillämpningar i sina hemländer, skriver Björn Ursing i en debattartikel där han framför att informationssäkerhet bör tas in som en del av den svenska life science-strategin.
-
Biosimilarutvecklare gör nyemission på 343 miljoner
Solnabaserade Xbrane Biopharma aviserar en företrädesemission som fullt tecknad kan tillföra bolaget upp till 343 miljoner kronor.
-
Dryg fördubbling av restanmälda läkemedel
Antalet restanmälda läkemedel mer än fördubblades i fjol jämfört med föregående år, visar en sammanställning från Läkemedelsverket.
-
Konsultbolaget Key2compliance köps upp
Det svenska företaget Key2Compliance, som erbjuder tjänster inom bland annat pharma och medtech, förvärvas av tyska GBA Group.
-
Stämmer företaget – för att det INTE utvecklade nytt hiv-läkemedel
Satte Gilead fortsatta inkomster från sin kassako framför utvecklingen av ett nytt och säkrare läkemedel? Ja, det menar ett stort antal amerikanska hiv-patienter i ett rättsfall med en udda tvist.
-
Redsense grundare har avlidit
Patrik Byhmer, grundare av Redsense Medical och aktiv i flera andra medicinteknikbolag, har avlidit.
-
Rapport: Så bra är vår beredskap att tillverka läkemedel i kris
Sveriges beredskap att kunna tillverka läkemedel vid kris eller krig är relativt god. Däremot är läget ytterst oklart vad gäller medicintekniska produkter – för där finns idag ingen samlad information, enligt Läkemedelsverket.