Ny EU-förordning ska ge bättre förutsättningar för kliniska prövningar

Idag, måndag, börjar en ny EU-förordning för kliniska läkemedelsprövningar gälla. Förändringarna ska leda till ökad öppenhet och ökad koordinering av tillståndsprocessen inom EU.

Oncopeptides vd om tvärvändningen: "Medvetna om att det kan verka förvirrande"

Det är "ny verkligt betydelsefull information" som gör att Oncopeptides nu återkallar tillbakadragandet av sitt blodcancerläkemedel Pepaxto i USA. Men vad den informationen består i berättar inte företaget i nuläget. – Vi är fullt medvetna om att det kan

Pharmiva stärker sin organisation

Pharmiva tillsätter Karolina Akerjordet som ny vice vd och Andrea Mildner som Head of Marketing and Sales.

Oncopeptides oväntade drag – Tar tillbaka tillbakadragande

När det svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides i oktober meddelade att det begärt att dra tillbaka sitt nyligen lanserade läkemedel från den amerikanska marknaden gick det ett förvånat sus genom svensk life science. Men nu meddelar företaget att det återkallar sitt tillbakadragande och återupptar en dialog med FDA.

Nya regler för karantän och testning införs omedelbart – här är grupperna som berörs

På en pressträff under torsdagen meddelade myndigheterna att karantänreglerna för covid-19 ändras. Sju dagars karantän sänks till fem dagar. De nya reglerna börjar gälla direkt.

Ny larmrapport: Över en miljon dör på grund av resistens mot antibiotika

En bra bit över en miljon dödsfall i världen orsakades av antibiotikaresistens under 2019, enligt en analys av globala data från 204 länder.

Alligator i samarbete med amerikanskt universitet

Lundabolaget Alligator Bioscience inleder ett forskningssamarbetet med University of Pennsylvania kring en studie inom bukspottkörtelcancer.

SBU: Planerade kejsarsnitt ger högre risk för både kvinnan och barnet

Förlossningar med planerade kejsarsnitt utan medicinsk indikation innebär en något högre risk för komplikationer hos såväl kvinnan som barnet jämfört med vaginala förlossningar, och är dessutom dyrare. Det visar en rapport från SBU, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering.

Markus Lingman: ”Ingen hälsodata, ingen ledande life science”.

Under måndagen gick den nationella life science-konferensen av stapeln för att uppmärksamma och påskynda arbetet för att Sverige ska bli en ledande life science-nation.

Vaccintvång i Österrike – "Det kommer inte ske i Sverige"

Ett lagförslag om vaccintvång i Österrike väntas röstas igenom i parlamentet på torsdag. Niklas Juth, lektor och docent i medicinsk etik vid Karolinska institutet, säger till Life Science Sweden att han är tveksam till vaccintvång och "sätter en årslön" på att det inte kommer att införas i Sverige.

Studie: AI-system lika bra som patologer på diagnos av prostatacancer

AI-system kan identifiera och gradera prostatacancer i vävnadsprover lika bra som patologer. Det menar forskare på bland annat Karolinska institutet som genomfört en omfattande internationell validering.

Björn Ursing: Tjänsteföretagen driver innovation

Ofta är det de företag som utvecklar produkter som får mest uppmärksamhet. Men de tjänsteföretag och konsultbolag som verkar inom life science-sektorn är minst lika viktiga för att vi ska få fram nya behandlingar och nå medicinska framsteg, framhåller Björn Ursing i en krönika.

Svensk medtech-vd på amerikansk ledarskapslista

The Healthcare Technology Report har listat de 25 bästa kvinnliga ledarna inom området medicinteknisk utrustning 2022. Karin Dahllöf, vd för Monivents, finns med på årets lista.

Årets mest lästa krönikor och opinionsartiklar

Branschspaningar och reflektioner är och har alltid varit en viktig del av Life Science Swedens redaktionella innehåll. När 2021 nu snart är till ända har vi samlat de mest lästa krönikorna i Life Science Sweden från året som gått.

Covidvaccinet från Novavax godkänt i EU – Sverige har redan beställt

Novavax är den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. På tisdagen godkände EU-kommissionen det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa.

Karolinskas nya helikopter: "En flygande intensivvårdsavdelning"

I en ny typ av sjukvårdshelikopter kan även de allra svårast sjuka patienterna få vård redan i luften. I mars blir Karolinska universitetssjukhuset först i Sverige med att få tillgång till helikoptern.

USA fasar ut Janssens covid-19-vaccin

Efter att ny data har presenterats ändrar USA sina rekommendationer för covid-19-vaccin för alla vuxna i landet.

Medicinteknik expanderar snabbt på Läkemedelsverket

Medicinteknik är hetare än någonsin – och det märks inte minst hos Läkemedelsverket. – Vi har blivit dubbelt så många under min tid som chef, säger Helena Dzojic som sedan tio år leder myndighetens enhet för medicinteknik.

Första bekräftade dödsfallet i omikron i Storbritannien

Minst en person har dött i omikronvarianten i Storbritannien. Det uppger premiärminister Boris Johnson.

Sobi får ny forskningschef

Swedish Orphan Biovitrum, Sobi, har utsett Anders Ullman till ny Head of Research and Development och Chief Medical officer.

Omikron finns i 23 länder i Europa

I 23 länder i Europa har omikronvarianten hittats och totalt 766 personer är bekräftat smittade med varianten. I Sverige finns 23 bekräftade fall, visar siffror från ECDC.

NT-rådet rekommenderar kombination av immunterapier

Efter ett beslut i NT-rådet rekommenderas nu regionerna att använda Opdivo i kombination med Yervoy för behandling av avancerad lungsäckscancer.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet