Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Biotechbolag hotas av avnotering – anklagas för att ha mörkat konkurshot

Bioteknikbolaget ISR riskerar att avnoteras från Nasdaq Stockholm. Orsaken är uppgifter om regelöverträdelser kring informationslämning, bland annat om ett konkurshot.

“An entire industry is about to be wiped out”

According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.

Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"

För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.

“En hel bransch är på väg att raderas”

Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.

Uppsalabolag köper brittiskt företag i miljardaffär – och får nya storägare

Bioteknikbolaget Biotage har tecknat avtal om att förvärva brittiska Astrea Bioseperations i en affär värd över två miljarder kronor. Betalning sker i aktier till säljaren, amerikanska Gamma Biosciences, som därmed blir största ägare i Biotage.

Individual DNA passport could result in fewer drug side effects

You may be required to show a DNA passport when you pick up medicines at the pharmacy in the future. According to a new study, patients might suffer 30% fewer side effects if the drug treatment is adapted to their genes.

Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.

Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“

Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.

Nytt jobb för Anders Blanck

Lifs vd Anders Blanck går till Gullers grupp.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

ALS – When the body has given up, but the brain persists

The nerve disease ALS gradually deprives the patient of control over the muscles and, eventually, also of speech. The eyes continue to function, though, and with the help of, among other things, a Swedish-developed invention, communication with the outside world can continue. “It’s their window to the world,” says ALS researcher Caroline Ingre.

Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim

Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.

Karolinska rekryterar tidigare regiondirektör

The most important Swedish medical innovations: Our ranking

Life Science Sweden turns 20 years old – and celebrates by producing a top list of the 20 most important contemporary Swedish innovations in the field of medicine.

Viktigaste medicinska innovationerna plats 13-20

En metod som revolutionerade strålbehandlingen, ett förband som minskar risken för antibiotikaresistens och en teknik som hjälper bland andra ALS-patienter att kommunicera. Det är några av uppfinningarna som intar platserna 13-20 på Life Science Swedens rankning av de viktigaste svenska nutida innovationerna inom medicinområdet.

Här är hela listan – De viktigaste svenska medicininnovationerna

Högst upp på Life Science Swedens rankning över moderna svenska innovationer inom medicinområdet finns Losec från dåvarande Astra.

FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

Novavax is developing a vaccine candidate against Covid-19 and seasonal flu

A combined vaccine against both Covid-19 and seasonal flu is showing promising results in studies, according to the American drug developer Novavax. The adjuvant, which forms an essential part of the vaccine, originates from Sweden.

Avtal sluts mellan stora svenska och nederländska aktörer

Fyra överenskommelser mellan svenska och nederländska life science-aktörer ska skrivas idag. Avtalen signeras i samband med det pågående statsbesöket från Nederländerna under en ceremoni där ministrar från de bägge länderna medverkar.

Neutronmöte i Lund samlar hundratals toppforskare

För första gången hålls en konferens knuten till den nya forskningsanläggningen ESS i Lund. Det är Institut Laue-langevin, ILL, i Frankrike och European Spallation Source, ESS, som tillsammans samlar neutronforskare från hela världen.

Anna-Karin Maltais ny vetenskaplig chef hos XNK Therapeutics

Det svenska immunterapibolaget XNK Therapeutics tar in Anna-Karin Maltais som CSO. Hon tillträder tjänsten den 17 oktober.

Philips återkallar 17 miljoner andningsmasker – kan störa ut pacemakers

I juni förra året återkallade Philips 5,5 miljoner ventilatorer och andra andningsstödsmaskiner i USA. Nu är det dags igen. Mer än 17 miljoner av företagets andningsmasker innehåller magneter som kan störa ut bland annat pacemakers, aneurysmklämmor och