Tydlighet ska ge kvalitet

Regelverket kring medicintekniska produkter skärps i vår. De nya föreskrifterna ska komplettera och förtydliga de gamla reglerna som visat sig vara alltför oklara. En punkt som särskilt lyfts fram är hur den kliniska utväderingen av medicintekniska produkter bör utföras och dokumenteras.

Hur stort är det nya steget mot EU-patent?

Säkerhetens väktare

Nya forskningsframsteg, en pandemi och tretton nya medlemsländer i EU. Efter snart ett decennium som chef för den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har Thomas Lönngren hunnit vara med om det mesta.

Ema stoppar Abbotts fetmamedicin

Den europeiska läkemedelsmyndigheten drar in försäljningen för fem av pharmabolagets varumärken.

Här är hela listan med de svenska ERC-miljonerna

Totalt har 236 forskare fått pengar från det europeiska forskningsrådet ERC. Tolv av dem kommer att arbeta med sina projekt i Sverige.

Fond ska rädda biotechbolagen

Läget är kritiskt för de europeiska biotechbolagen visar en rapport från Danska teknologiska institutet, DTI. Förbättrade finansieringsmöjligheter är en av åtgärderna som ska få branschen på fötter igen.

Kompakt plattform för omrörning av flaskor

Den nya Low Profile Roller från Stovall Life Science är ett nytt kompakt och lätt instrument för blandning av vätskor på labbet.

Sverige dåligt på att utnyttja kompetens

MVAs genomgång bland biotechbolag visar att de som har lyckats bäst är de som i ett tidigt skede kopplat internationell kompetens till sin styrelse eller advisory board.

Vatten i ribosomer kan ge ny antibiotika

Två uppsalaforskares resultat visar att ribosomen använder vattenmolekyler vid translationsmekanismen. - Våra resultat är till hjälp vid design av nya antibiotika, säger Johan Åqvist.

Hallå där Karin Aase...

... projektledare på Swedenbio och ansvarig för CT Road Show, en seminarieserie om kliniska prövningar med premiär i Uppsala den 4:e februari.

Meda och Epicept gör storaffär

Meda har köpt marknadsrättigheterna till Epicepts preparat Ceplene. Avtalet fick Epicepts aktie att stiga med 34 procent under måndagen.

Orphan drug-status för Clavis Pharma

Clavis Pharma får orphan drug-status för sitt läkemedel mot cancer i bukspottskörteln. - Orphan drug-utnämningen i USA kan snabba på den kliniska utvecklingen, säger bolagets vd Geir Christian Melen.

EU har siktet på Lundbeck

EU-kommissionen kommer att granska om den danska läkemedelsjätten har brutit mot EUs regler för konkurrens. Granskningen gäller hur Lundbeck har agerat kring generika av bolagets preparat citalopram.

Enorma förväntningar på ESS

1,4 miljarder euro för att bygga anläggningen och en årlig kostnad på 100 miljoner euro. ESS är en enorm investering, som bara överträffas av förväntningarna på projektet. Kritikerna hävdar att ESS inte är vad det skandinaviska forskningssamhället verkligen behöver.