Framåt för Astrazenecas naloxegol

Avslutar bolagets fjärde och sista fas III-studie och förbereder registreringsansökan.

Framåt för Medivirkonkurrent

Gileads sista fas III-studie visar positiva resultat. Nu tar Medivirkonkurrenten ett språng mot hepatit C-marknaden.

Allenex rusar på börsen

Har fått en "genombrottsorder", menar bolaget.

DI kritiska till ny lag

"Innehåller flera brister" säger myndigheten och avvisar lagförslaget.

Vattenreningssystem i flera utföranden

Arium-serien av vattenreningssystem från Sartorius finns i mer än 70 olika versioner för att kunna anpassas till olika applikationer och användare på bästa möjliga sätt.

TFS på köphumör

Förvärvar ytterligare en CRO-verksamhet och får bredare kundbas.

Björklund gör plats för Lifegene

Tillsätter en utredare och börjar fila på det lagförslag som ska göra KI:s forskningsprojekt lagligt.

Hög tid att styra upp fuskutredningar

KOMMENTAR: Äntligen riktas den mediala strålkastaren på forskningsfusk, men även forskare måste vara oskyldiga till motsatsen bevisats.

Strategi för verklig förnyelse

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på Läkemedelsverket.

Active Biotech visar negativa resultat i studie

Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.

EU megasatsar på hjärnforskning

KI-forskare i spetsen för internationellt samarbete inom neurovetenskap.

Bioinvent lyckas i fas I

Den internationella fas I-studien visar positiva resultat efter preliminär analys av studieresultaten med läkemedelskandidat mot cancer.

KI-professor får pris

Prisas för forskning på kopplingen mellan arv och miljö i samband med reumatoid artrit.

Siemens och Raysearch gör slut

Medicinteknikbolagen Raysearch laboratories och Siemens Healthcare har beslutat att avsluta sitt samarbete.

Full snurr i toppen

Nya vd:ar, styrelsetoppar och chefer. Life Science Sweden har gått igenom vart alla tog vägen 2012. Har du koll?

Diagnostikföretagen lägger om strategier

Beslut i USA ändrar förutsättningarna för att kommersialisera diagnostik.

Realtids-PCR för större reaktionsvolymer

CFX96 Touch Deep Well från Bio-Rad kan köra realtids-PCR på provvolymer upp till 125 mikroliter.

Puh, vilket år!

2012 är snart över och något annat ord än berg-och dalbana kan jag inte hitta som bäst beskriver året för den svenska life science-branschen.

Senzime rekryterar ny vd

I januari tillträder Lena Söderström som vd för Senzime, ett litet life science-bolag noterat på Aktietorget.

Positivt besked för Selincro

Lundbecks läkemedel för att minska alkoholkonsumtionen hos personer som dricker för mycket, rekommenderas av CHMP.

Episurf snabbar på

Medicinteknikbolaget Episurf Medical får snabbt svida om efter att ett av bolagets implantat beräknas få CE-märkning ett år tidigare än planerat. Nu pågår intensiva marknadsförberedelser och till våren lanseras första produkten.