Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Covidvaccinet från Novavax godkänt i EU – Sverige har redan beställt
Novavax är den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. På tisdagen godkände EU-kommissionen det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa.
-
EMA ger positivt utlåtande för Sobis covid-19-behandling
Svenska Sobis behandling av covid-19-orsakad lunginflammation har fått ett positivt utlåtande från EMA:s kommitté för humanläkemedel CHMP.
-
Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”
Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.
-
Vill få fler att diagnosticera behandlingsbar demens
Dålig balans, nedsatt kognitiv förmåga och inkontinens. Tecken på Alzheimers? Eller Parkinsons? Det kan det vara. Men det kan också vara normaltryckshydrocefalus, det vill säga vattenskalle hos vuxna.
-
Björn Arvidsson: Vi behöver skapa ett sammanhållet system för biologiska läkemedel
”Vi hör många röster som tycker att idéerna och de tidiga produkterna alltför tidigt köps upp och “försvinner” från Sverige. Men vi borde se på det annorlunda”, skriver Björn Arvidsson i en krönika.
-
”Här är det nära till allt”
I operationssalar och förlossningsrum hanteras gaser som är skadliga både för patienterna och för vårdpersonalen. Life Science Sweden träffade Erik Lindström, vd för företaget Medicvent i Umeå som arbetar med att lösa det problemet.
-
60 nya jobb när Astra Zeneca tillverkar covidläkemedel i Södertälje
Astra Zenecas förlägger slutproduktionen av covidläkemedlet Evusheld till Södertälje. Det väntas skapa 60 nya arbetstillfällen.
-
Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år
Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.
-
Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"
Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.
-
Jättelik forskningsanläggning ska avslöja de minsta partiklarna
En gigantisk ”neutronfabrik” växer fram i Lund, med vars hjälp det ska gå att studera material på en extremt detaljerad nivå. Anläggningen ska bidra till bättre läkemedel i framtiden.
-
Sixera inleder klinisk studie för behandling mot sällsynt hudsjukdom
Det svenska biotechbolaget Sixera Pharma har inlett rekrytering till sin första kliniska studie av läkemedelskandidaten SXR1096. Målet: att utveckla den första effektiva behandlingen av den sällsynta och allvarliga hudsjukdomen Nethertons syndrom.
-
EMA granskar "mycket sällsynta" hjärtproblem efter mRNA-vaccin
Det finns en ytterst liten, men likväl något förhöjd risk för hjärtmuskelinflammation och hjärtsäcksinflammation efter vaccinering med mRNA-vaccinerna från Pizer/Biontech respektive Moderna. Det bedömer EMA:s säkerhetskommitté PRAC efter en ny genomgång.
-
Valnevas vaccinkandidat granskas löpande av EMA
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av ännu ett vaccin mot covid-19. Denna gång är det Valnevas vaccinkandidat som kommer att granskas i en påskyndad process.
-
Att bygga vaccinfabrik i Afrika – i rekordfart
Mitt under pågående pandemi har svenska Keyplants fått sitt kanske mest angelägna – och svåra – uppdrag hittills: att på rekordtid bygga Afrikas första produktionsanläggning för covidvaccin. "Det är en utmaning", säger Åsa Gaasvik Phalén på Keyplants, en av talarna vid eventet New Horizons in Biologics & Bioprocessing.
-
Digitalisering av in vivo-data ska underlätta för forskare
Problem med stora datamängder väckte en idé hos forskaren Sara Mangsbo och hennes kollegor på Vivologica, som utvecklade en mjukvaruplattform som underlättar för forskare att samla data och statistik från prekliniska forskningsstudier.
-
Pfizers läkemedel mot covid-19 granskas av EMA för godkännande
Flera olika behandlingar mot covid-19 kan vara på väg mot godkännande i Europa. Den senaste i raden är Paxlovid som nu ska granskas av EMA.
-
Snabbt besked väntas om Novavax covid-19-vaccin
Novavax kan bli den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. Det blir i så fall det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa – och en viktig beståndsdel i det tillverkas i Uppsala.
-
Ali Mirazimi vill se fler vaccin till bekämpning av covid-19
Ali Mirazimi forskar fram ett nytt vaccin och ser med viss oro på den ökade smittspridningen i Europa. Är pandemin slut eller inte? Hör vad han säger i videon.
-
Inte längre ok att marknadsföra icke godkända läkemedel på kongresser
Lifs styrelse har beslutat att ta bort det så kallade kongressundantaget efter en dom i kammarrätten. Från mitten av oktober får företag inte längre marknadsföra icke godkända läkemedel på kongresser i Sverige.
-
Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av molnupiravir, som vid ett godkännande kan bli det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 i Europa.
-
Efter positiva resultat för Valneva: ”Ansökan till EMA skickas så snart som möjligt”
Efter att ha stoppats av Storbritannien ser det nu ljusare ut för Valnevas covid-19-vaccinkandidat sedan positiva fas III-resultat presenterats. Nu väntar ansökan till EMA. "Det behövs mer vaccin eftersom hela världen ska få tillgång till vaccin och
-
Positivt utlåtande för Sobi:s behandling mot svår blodsjukdom
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att marknadstillstånd lämnas för Aspaveli som behandling av patienter med den sällsynta och livshotande blodsjukdomen PNH.
-
GMP-expert värvas som utbildningschef på Key2compliance
Magnus Jahnsson har anställts som ny Director of Training & Courses på Key2compliance, ett konsultföretag med fokus på att bistå företag inom life science.
-
Tummen upp från EMA för Cantargias cancerläkemedel
Lundabaserade bioteknikbolaget Cantargia har fått ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA om särläkemedelsstatus för nadunolimab vid behandling av bukspottskörtelcancer.
BREAKING