The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Valnevas covidvaccin har fått godkänt i Storbritannien

Den 7 april invigdes Valnevas fabrik för covidvaccin i Solna. Nu har bolaget fått ett godkännande från Storbritannien för sitt covidvaccin.

The first Lyme disease vaccine faces a delay

Pfizer and Valneva’s Lyme disease vaccine, which could be the first of its kind, is facing delays of about a year. The reason is problems at trial sites in the ...

He will be the new chair of Medicon Valley Alliance

Niels Abel Bonde is the nomination committee’s proposal and the most likely person to take over as the new chairman of the Swedish-Danish life science cluster o...

QPharma AB

Stor studie kopplar flera sjukdomar till blodgrupp

En forskargrupp på Karolinska institutet kopplar ihop blodgrupp med ökad eller minskad risk för 50 olika sjukdomar efter att ha undersökt hälsodata om mer än 5 ...

Nasdaq yrkar på avnotering för krisdrabbat forskningsbolag

Nasdaq yrkar på att forskningsbolaget ISR avnoteras från First North. Ärendet har nu överlämnats till Nasdaqs disciplinnämnd för avgörande.

Svårare att få hjälp när sjukdomen är sällsynt

Sjukdomar som drabbar få individer, som tar tid att diagnosticera och som det finns inga eller bara ett fåtal behandlingar mot, är ämnet för ett nordiskt möte s...

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

Amerikansk tidning stämmer EU-kommissionen för "mörkade" vaccin-sms

EU:s vägran att lämna ut en sms-konversation mellan Pfizers ledning och EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen i samband med ett gigantiskt vaccinkont...

”Vi uppmanar regeringen till krafttag”

DEBATT: Minskade satsningar på innovation inom life science riskerar Sveriges konkurrenskraft och folkhälsan. Det skriver företrädare för det strategiska innova...

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

Han blir ny ordförande för Medicon Valley Alliance

Niels Abel Bonde är valberedningens förslag och den som med största sannolikhet tar över som ny ordförande för den svensk-danska klusterorganisationen för life ...

”En väldigt uttalad AI-ångest i samhället idag”

AI kommer mer eller mindre bli en självklarhet på framtidens vårdavdelningar. Det menar Max Gordon, läkaren och AI-experten som forskar på nya applikationer vid...

KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures

A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying...

Stort EU-möte om läkemedel – ”Vi lever i turbulenta tider”

Generaldirektörer för europeiska läkemedelsmyndigheter träffades i förra veckan vid ett stort möte i Uppsala inom ramen för Sveriges EU-ordförandeskap. Fokuset ...

Petter Hartman: ”Stora ord och höga ambitioner”

”Man får sannerligen hoppas att våra folkvalda är införstådda med allvaret när förslaget debatteras”, skriver Petter Hartman i en krönika om förslaget på en ny ...

Grönt ljus för Tevas långtidsverkande injektioner vid schizofreni

Istället för en tablett varje dag kan den med schizofreni få en injektion som varar i månader. Medincell är ett av flera bolag som nyligen fått grönt ljus för användning.

Birgitta Henriques Normark ny ordförande för Vetenskapsakademien

Kungliga Vetenskapsakademien får ny ordförande den 1 juli. Birgitta Henriques Normark, som har varit ledamot sedan 2018, valdes på akademiens allmänna sammankomst den 6 april.

Glad Påsk!

Gothenburg, the city of life science – We are ‘Little Boston’

Western Sweden is investing in life science within everything from advanced therapeutic drugs to femtech. At the same time, stakeholders are looking to other in...

Life science-staden Göteborg – Vi är ”Lilla Boston”

I Västsverige satsar man på life science inom alltifrån avancerade terapiläkemedel till femtech. Samtidigt blickar aktörerna mot andra branscher för inspiration och kunskap.