Fritextsökning
Innehållstyper
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Ny regiondirektör i Uppsala
Johan von Knorring tillträder i mars.
-
Regionerna om staten och vården: ”Betala gärna, men lägg er inte i”
Staten bör ta ett större ansvar för finansieringen av läkemedel – men ska inte gå in och styra mer över hälso- och sjukvården. Det är inställningen hos regioner...
-
Theranoschef får långt fängelsestraff efter blodprovsskandalen
För en månad sedan kom domen mot Theranos grundare Elizabeth Holmes – drygt elva års fängelse. Nu får även bolagets operative chef Ramesh "Sunny" Balwani fängel...
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsa...
-
Biotechbolag hotas av avnotering – anklagas för att ha mörkat konkurshot
Bioteknikbolaget ISR riskerar att avnoteras från Nasdaq Stockholm. Orsaken är uppgifter om regelöverträdelser kring informationslämning, bland annat om ett konkurshot.
-
WHO: Nya omikronvarianten XE kan vara mer smittsam
Den nya varianten omikron XE kan vara tio procent mer smittsam än de tidigare omikronvarianterna, rapporterar WHO och uppmanar länder att återuppta sekvensering...
-
Snabbtest för halsfluss gav 40 procent falskt positiva svar
Ett snabbtest mot halsfluss har visat sig ge en mycket hög andel falskt positiva svar. Nu uppmanar företaget bakom testet vårdgivare att kassera berörda partier av produkten.
-
Astra Zeneca miljardsatsar – i Singapore
Läkemedelsjätten Astra Zeneca satsar 1,5 miljarder dollar, motsvarande 16 miljarder kronor, på en anläggning i Singapore för tillverkning av antikroppskonjugat ...
-
Första steget mot Leqembi-behandling i hemmet
Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsgodkännande för en subkutan version av Leqembi. Vid ett godkännande skulle det svenskutvecklade Alzheimerläkemedl...
-
Rise och Scantox slopar djurförsök i Stockholm
Tillgången till tjänster inom in vivo toxikologi krymper kraftigt i Stockholmsområdet när Rise lägger ner djurförsöken och Scantox omorganiserar. ”Det är höga k...
-
Trenderna som väntar inom healthtech
Svensk healthtech står sig ”väldigt bra”. Det säger Peter Kjäll, näringspolitisk expert på Tech Sverige. Han staplar vilka trender som sannolikt kommer prägla s...
-
Starka data kan skynda på Ascelias fas III-studie
Malmöbaserade forskningsbolaget Ascelia Pharma rapporterar att läkemedelskandidaten Orviglance, som ska ge snabbare upptäckt av levercancer, visar två till tre ...
-
Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal
Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barth...
-
Lund University’s record-breaking recruitment – attracting researchers from around the world
The Swedish university is launching its largest international recruitment effort ever, aiming to hire 25 researchers globally, including several in the medical field.
-
Orexo får USA-stöd för överdosläkemedel vid blandmissbruk
Uppsalabolaget Orexo har fått 8 miljoner dollar, motsvarande 75 miljoner kronor, av den amerikanska myndigheten Barda för att ta fram ett nasalt räddningsläkeme...
-
Covidvaccinet Nuvaxovid pausas för yngre
Det proteinbaserade covid-19-vaccinet Nuvaxovid från Novavax bör tills vidare inte ges till personer som är 30 år eller yngre, enligt en rekommendation från Fol...
-
Biotechbolag får vite för felaktigt pressmeddelande
Ett köpeavtal beskrevs som ett samarbetsavtal i ett pressmeddelande från biotechföretaget Selectimmune. Nu åläggs företaget att betala vite på 60 000 kronor för...
-
Nya miljardbesparingar på Pfizer
Den amerikanske läkemedelsjätten Pfizer aviserar ett sparprogram som ska sänka bolagets kostnader med 1,5 miljarder dollar, motsvarande 16 miljarder kronor, und...
-
Första godkännandet för Evusheld som behandling av covid-19: "En milstolpe"
Astra Zenecas läkemedel Evusheld har godkänts i Japan både för förebyggande och behandling av covid-19. Det är första gången läkemedlet får ett godkännande som ...
-
Nytt EU-godkännande för Astra Zenecas Calquence
En ny terapi för första linjens behandling av mantelcellslymfom har godkänts av EU-kommissionen.
-
Toxicology Knowledge Team rekryterar ny vd
Suzanne Iverson Hemberg tar över vd-tjänsten på TKT i Sverige med start den 1 mars 2022.
-
Luftföroreningar och genvariant kopplas till demens
I en ny avhandling från Umeå universitet har sambandet mellan luftföroreningar och en ökad risk för demens studerats närmare. Resultaten pekar på att en genvari...
-
Kraftigt fallande läkemedelsexport oroar – ”En varningsklocka”
Läkemedelsexporten minskade kraftigt under årets andra kvartal, och det finns få tecken på en ljusning, enligt en ny rapport.
BREAKING