Fritextsökning
Innehållstyper
-
Vändningen: Leqembi får grönt ljus i EU
Svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab (med handelsnamnet Leqembi) får ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för hu...
-
Nytt framsteg för Alligators utlicensiering
En antikropp för behandling av magcancer, som licensierats från svenska Alligator Bioscience, har beviljats särläkemedelsstatus i EU.
-
Avgörande beslut om lecanemab skjuts upp – igen
Turerna kring ett eventuellt EU-godkännande för svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab tycks aldrig ta slut. Nu har EU-kommissionen i en ovanlig åtgärd ...
-
EU godkänner nytt läkemedel mot svårbehandlad magcancer
EU-kommissionen har godkänt ett nytt läkemedel, som i studier signifikant förlängde överlevnaden för patienter med framskriden magsäckscancer.
-
Sobi och Ionis får positivt CHMP-utlåtande för Tryngolza
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertpanel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande för Sobis och Ionis Pharmaceuticals läkemedelskandidat Tryngolza (olezarsen) i EU vid behandling av vuxna patienter med genetiskt bekräftad familjär...
-
Celluminova får särläkemedelstatus i EU
Linköpingsbolaget Celluminovas läkemedelskandidat för detektion av tumördrivande celler i patienter med en form av elakartade hjärntumörer har fått särläkemedelsstatus i EU.
-
Branschkritik mot EU:s nya läkemedelsförslag – ”En försämring”
”Som helhet en försämring”. ”En förlorad möjlighet”. Så reagerar svenska och europeiska branschorganisationer på kompromissen om en ny läkemedelslagstiftning i EU.
-
Behandling mot ulcerös kolit får EU-godkännande
Abbvies behandling Skyrizi har fått tummen upp för ytterligare en indikation i EU. Behandlingen godkänns nu för behandling av ulcerös kolit.
-
Orbán's extended arm becomes health commissioner in the EU
Hungarian Olivér Várhelyi may soon become the most influential official for the healthcare and pharmaceutical industry in the EU. Várhelyi, who is close to Hung...
-
Lillys fetmaläkemedel godkänns mot sömnapné i USA – men inte i EU
Viktminskningsläkemedlet Zepbound (tirzepatid) godkänns av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första läkemedelsbehandlingen för måttlig till svår...
-
Astra Zenecas Imfinzi rekommenderas för godkännande vid blåscancer
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har rekommenderats för godkännande i EU som den första och enda perioperativa immunterapin för vuxna med muske...
-
Efter bakslaget: GSK:s cancerläkemedel får grönt ljus
Tio nya läkemedel rekommenderas för godkännande i EU, däribland GSK:s cancerläkemedel Blenrep som nu ges en ny chans efter tillbakadragandet från USA-marknaden.
-
Scandinavian Biopharma ingår avtal med EU-kommissionen
Forskningsbolaget Scandinavian Biopharma har slutit ett avtal med EU-kommissionen om difteriantitoxin.
-
Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”
Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...
-
EU bokar 40 miljoner doser fågelinfluensavaccin
EU säkrar 40 miljoner doser vaccin mot fågelinfluensa – redan innan smittan nått Europa.
-
Lundbecks schizofreniläkemedel godkänns för tonåringar
Lundbecks Rxulti får nu också användas för att behandla schizofreni hos tonåringar i EU.
-
EU säger ja till ny immunterapi mot lymfom
Abbvies och danska Genmabs läkemedel Tepkinly (epkoritamab) har fått ett villkorat godkännande av EU-kommissionen för behandling av follikulärt lymfom.
-
NT-rådet säger nej till nya ALS-läkemedlet Qalsody
EU-kommissionen sa ja – men NT-rådet sätter stopp. Regionerna rekommenderas inte att använda det nya läkemedlet Qalsody till patienter med den neurogenerativa sjukdomen ALS.
-
Nio förslag från branschen för bättre life science i EU
Ett enhetligt regelverk för kliniska prövningar, en både holistisk och målinriktad life science-strategi – och ett särskilt kontor inom EU-kommissionen för att ...
-
Nytt läkemedel på väg för jättecellsarterit – ”Första och enda avancerade orala behandlingen”
Ett nytt läkemedel mot den plågsamma sjukdomen jättecellsarterit har rekommenderats för godkännande inom EU.
-
Sobi-läkemedel mot blödarsjuka godkänns i EU
Sobis läkemedel Altuvoct har beviljats marknadsgodkännande i EU som behandling av hemofili A.
-
Jubel på Bioarctic efter positivt EU-besked – ”Vi är otroligt glada”
Glädjen var stor på Bioarctic efter beskedet om att alzheimerläkemedlet Leqembi rekommenderas för godkännande i EU. ”Det här är framförallt väldigt, väldigt vik...
-
Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”
The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...
-
Sobi-läkemedel mot blodsjukdom godkänt i EU
Läkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli har godkänts av EU-kommissionen för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) hos vuxna patienter, som har...
BREAKING