Nya regler för kombinationsprodukter

USA:s regelverk för kombinationsprodukter har länge avskräckt utländska bolag. Men med FDA:s nya regler ska det bli lättare att navigera.

Q-med blir schweiziskt

Ett lågt bud, ett bra resultat och sedan en budhöjning av köparen. Dramatiken har varit stor kring Galdermas bud på Q-med. Nu verkar estetikaffären gå i lås.

Bringwell säljer dotterbolag

Får 308 miljoner kronor för distributionsförsäljningsverksamheten.

KI:s rektor förvånad över beslutet

Trodde inte att Datainspektionen skulle stoppa Lifegene. Hoppas på lagändring.

Strategi för verklig förnyelse

Region Skåne fryser Max IV-medel

Redovisningslagar sätter käppar i hjulet när Region Skåne ska betala för Max IV.

Läkemedelsverket höjer priser

Läkemedelsverket vill höja avgifterna för bland annat ansökan om klinisk prövning och för den vetenskapliga rådgivningen. Sweden Bio är negativa till förslaget.

Dömd till fängelse för manipulation av forskning

En man döms till tre månaders fängelse efter att ha manipulerat preklinisk data som låg till grund för kliniska studier.

Fortsatt fokus på Zubsolv

Orexo fortsätter att satsa på kommersialiseringen av sin behandling mot opiatberoende och siktar på nya marknader.

Moberg Pharma till Ryssland

Får utökade distributionsrättigheter för nagelsvampsbehandlingen Emtrix.

Albireo till Boston

Skaffar ny vd och startar amerikanskt dotterbolag.

Uppåt för Meda

Överträffar förväntningarna men sänker helårsprognosen.

Fluorescenshybridisering för detektion av RNA

Prober som använder samma principer som i traditionell fluorescent in situ hybridisering men för att detektera RNA.

Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

MVA luckras upp

Styrelsen föreslår att Medicon Valley Alliance delas upp mellan Danmark och Sverige.

Gentester ska regleras

Nya EU-regler väntas för den idag okontrollerade verksamheten.

Klartecken för klinisk prövning

Ansökan om klinisk prövning godkänd för Klarias kandidat mot migrän.

Hallå där Jörgen Lindqvist...

...chefredaktör på Biotech Sweden som lämnar posten senast den 1 maj. Varför då?

En fundering över dagens marknad

För många nylanseringar av svenska innovationer sker utanför Sverige.

Meda köper Treo

För 750 miljoner kronor får Meda nu sälja brustabletten.

Scibase till börsen

I juni tar medtechbolaget klivet in på First North.

400 miljoner till forskningscentrum

Stiftelsen för strategisk forskning delar ut medel till etablering av fyra industriforskningscentrum mellan industri, forskningsinstitut och akademin.

Japanskt bolag avbryter samarbete med Eurocine Vaccines

Forskningsbolagets japanska partner avbryter samarbete inom influensavaccinet Immunose Flu.

(S) ifrågasätter Leijonborgs roll

Kräver att utbildningsministern klargör vilket mandat Lars Leijonborg har som samordnare för att lösa situationen efter Astra Zenecas nedläggning i Södertälje.