Tailored eQMS solutions - book a free demo

Struggling to manage quality processes efficiently as your organization grows?

Tillslag mot Biogen i Italien – misstänks för konkurrensfusk mot Sandoz

Italienska myndigheter utreder Biogen och dess italienska dotterbolag för misstänkt missbruk av dominerande ställning.

Novartis stärker upp inom allergi med miljardförvärv av biotechbolag

Novartis har ingått ett avtal värt upp till 2 miljarder dollar för att stärka sin position inom allergiområdet.

Hansa närmar sig USA-marknaden: ”Potentiellt godkännande före årets slut”

Hansa Biopharma tog flera viktiga steg framåt under 2025 och närmar sig ett avgörande regulatoriskt besked i USA. Samtidigt fortsätter bolaget att redovisa stor...

Hansa ett steg närmare USA-godkännande för imlifidase

Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase har tagits upp till granskning av FDA, efter att bolagets ansökan om marknadsgodkännande accepterats.

Hansa missar mål i fas III – ”Besvikna”

Hansa Biopharmas läkemedel imlifidase uppnådde inte sitt primära effektmått för patienter med den sällsynta och allvarliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM, även k...

Otsuka får klartecken för nytt läkemedel mot sällsynt njursjukdom

Japanska Otsuka får accelererat godkännande från FDA för den nya behandlingen Voyxact, vilket ger bolaget inträde på den snabbt växande och konkurrensutsatta ma...

Cavidi lanserar Exazym® HRP Detection Kit för effektivare ultrakänsliga immunoassays

Cavidi har lanserat Exazym® HRP Detection Kit – ett nytt tillskott till Exazym®-plattformen som möjliggör ultrakänslig detektion i standardiserade immunoassays....

Koleraämne prövas mot cancer i svensk studie

Kolerabakterier har inget gott rykte, men i Umeå har forskare funnit en oväntad användning för dem – som del av en potentiell framtida behandling mot cancer.

Ny FDA-ansökan kan bana väg för Leqembi i hemmet

En ny tilläggsansökan till FDA kan öppna för att Leqembi ges subkutant redan från dag ett vid tidig Alzheimers sjukdom. Myndigheten väntas fatta beslut i maj nästa år.

Efter motgång i USA – Alvotech får EU-godkännande för biosimilar

Drygt två veckor efter att Alvotech fått bakslag i USA kommer ett positivt besked: EU-kommissionen har nu godkänt bolagets biosimilar till Simponi (golimumab).

Trendskifte: Kombinationsbehandlingar nästa steg inom alzheimer

Synen på hjärnans sjukdomar breddas och nya strategier tar form. På AD/PD i Köpenhamn såg Bioarctics vd Gunilla Osswald ett tydligt skifte, där fokus flyttats b...

Cantargia får amerikanskt patent för cancerkandidat

Det Lundbaserade forskningsbolaget Cantargia har beviljats amerikanskt patent för antikroppen nadunolimab.

Abbvie i miljardaffär – tar sikte på in vivo CAR-T

Abbvie har tecknat avtal om att förvärva det kliniska biotechbolaget Capstan Therapeutics för upp till 2,1 miljarder dollar och får därmed tillgång till bland a...

Första steget mot Leqembi-behandling i hemmet

Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsgodkännande för en subkutan version av Leqembi. Vid ett godkännande skulle det svenskutvecklade Alzheimerläkemedl...

Svenska läkemedel i fas III – här är studierna att hålla ögonen på

Att utveckla läkemedel är som bekant en långdragen och osäker process, och bara en bråkdel av alla projekt når sen klinisk fas. Men det händer – och här radar v...

Product demo with features, software and best-practices

Get interesting insights about ZEISS O-INSPECT duo in our demo recording.

JMP Statistical Discovery

Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab

Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandl...

Nytt framsteg för Alligators utlicensiering

En antikropp för behandling av magcancer, som licensierats från svenska Alligator Bioscience, har beviljats särläkemedelsstatus i EU.

Swedish drug development projects in Phase III – studies to keep an eye on

Developing new medicines is, as we know, a lengthy and uncertain process, and only a fraction of all projects ever reach late clinical phase. But it does happen...

GSK storsatsar på behandling mot fettlever

Den brittiska läkemedelsjätten GSK betalar upp till två miljarder dollar, motsvarande cirka 19,4 miljarder kronor, för att ta över en läkemedelskandidat inom le...

Are you ready for EMC 2024?

Visit ZEISS at Europe’s largest Event dedicated to Microscopy and Imaging.

Framsteg för Novartis kandidat mot Sjögrens sjukdom

Novartis har presenterat fas 3-data för den monoklonala antikroppen ianalumab, som visade en statistiskt signifikant minskning av sjukdomsaktivitet hos patiente...