Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Tillslag mot Biogen i Italien – misstänks för konkurrensfusk mot Sandoz
Italienska myndigheter utreder Biogen och dess italienska dotterbolag för misstänkt missbruk av dominerande ställning.
-
Novartis stärker upp inom allergi med miljardförvärv av biotechbolag
Novartis har ingått ett avtal värt upp till 2 miljarder dollar för att stärka sin position inom allergiområdet.
-
Hansa närmar sig USA-marknaden: ”Potentiellt godkännande före årets slut”
Hansa Biopharma tog flera viktiga steg framåt under 2025 och närmar sig ett avgörande regulatoriskt besked i USA. Samtidigt fortsätter bolaget att redovisa stora förluster och utforska möjligheter för att finansiera verksamheten, framgår av årsredovisningen.
-
Trendskifte: Kombinationsbehandlingar nästa steg inom alzheimer
Synen på hjärnans sjukdomar breddas och nya strategier tar form. På AD/PD i Köpenhamn såg Bioarctics vd Gunilla Osswald ett tydligt skifte, där fokus flyttats bort från enbart tau och amyloid.
-
Hansa ett steg närmare USA-godkännande för imlifidase
Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase har tagits upp till granskning av FDA, efter att bolagets ansökan om marknadsgodkännande accepterats.
-
Swedish drug development projects in Phase III – studies to keep an eye on
Developing new medicines is, as we know, a lengthy and uncertain process, and only a fraction of all projects ever reach late clinical phase. But it does happen – and here we highlight a number of promising Swedish drug candidates currently in Phase III that are worth watching more closely.
-
Svenska läkemedel i fas III – här är studierna att hålla ögonen på
Att utveckla läkemedel är som bekant en långdragen och osäker process, och bara en bråkdel av alla projekt når sen klinisk fas. Men det händer – och här radar vi upp några lovande svenska läkemedelskandidater som just nu befinner sig i fas III, och som kan vara värda att följa.
-
Ny FDA-ansökan kan bana väg för Leqembi i hemmet
En ny tilläggsansökan till FDA kan öppna för att Leqembi ges subkutant redan från dag ett vid tidig Alzheimers sjukdom. Myndigheten väntas fatta beslut i maj nästa år.
-
Koleraämne prövas mot cancer i svensk studie
Kolerabakterier har inget gott rykte, men i Umeå har forskare funnit en oväntad användning för dem – som del av en potentiell framtida behandling mot cancer.
-
Hansa missar mål i fas III – ”Besvikna”
Hansa Biopharmas läkemedel imlifidase uppnådde inte sitt primära effektmått för patienter med den sällsynta och allvarliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM, även kallad Goodpastures sjukdom.
-
Otsuka får klartecken för nytt läkemedel mot sällsynt njursjukdom
Japanska Otsuka får accelererat godkännande från FDA för den nya behandlingen Voyxact, vilket ger bolaget inträde på den snabbt växande och konkurrensutsatta marknaden för den sällsynta njursjukdomen IgA-nefrit (IgAN).
-
Efter motgång i USA – Alvotech får EU-godkännande för biosimilar
Drygt två veckor efter att Alvotech fått bakslag i USA kommer ett positivt besked: EU-kommissionen har nu godkänt bolagets biosimilar till Simponi (golimumab).
-
Framsteg för Novartis kandidat mot Sjögrens sjukdom
Novartis har presenterat fas 3-data för den monoklonala antikroppen ianalumab, som visade en statistiskt signifikant minskning av sjukdomsaktivitet hos patienter med Sjögrens syndrom – trots en tydlig placeboeffekt.
-
Första steget mot Leqembi-behandling i hemmet
Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsgodkännande för en subkutan version av Leqembi. Vid ett godkännande skulle det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet bli den första den första och enda anti-amyloidbehandlingen som kan inledas direkt i hemmet.
-
Cantargia får amerikanskt patent för cancerkandidat
Det Lundbaserade forskningsbolaget Cantargia har beviljats amerikanskt patent för antikroppen nadunolimab.
-
Abbvie i miljardaffär – tar sikte på in vivo CAR-T
Abbvie har tecknat avtal om att förvärva det kliniska biotechbolaget Capstan Therapeutics för upp till 2,1 miljarder dollar och får därmed tillgång till bland annat en läkemedelskandidat mot autoimmuna sjukdomar.
-
Novo Nordisk cuts ties with Hims & Hers after Wegovy dispute
Novo Nordisk is ending its collaboration with Hims & Hers Health due to concerns about the company’s sales and marketing practices related to the weight-loss drug Wegovy.
-
Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab
Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandling av bukspottkörtelcancer.
-
US Health Secretary Kennedy dismisses all vaccine experts – assembles new committee
Robert F. Kennedy Jr. has dismissed all 17 members of the CDC’s vaccine advisory panel. A new group of experts will be appointed directly by the Health Secretary, his department announced.
-
Nytt framsteg för Alligators utlicensiering
En antikropp för behandling av magcancer, som licensierats från svenska Alligator Bioscience, har beviljats särläkemedelsstatus i EU.
-
GSK storsatsar på behandling mot fettlever
Den brittiska läkemedelsjätten GSK betalar upp till två miljarder dollar, motsvarande cirka 19,4 miljarder kronor, för att ta över en läkemedelskandidat inom leversjukdomar från Boston Pharmaceuticals.
-
FDA’s Top Vaccine Official resigns – Issues sharp criticism of Kennedy
FDA’s Top Vaccine Official is leaving his post while simultaneously criticizing the country’s health secretary for allowing “misinformation and lies” to influence his views on vaccine safety.
-
Källor: FDA:s vaccinchef tvingas bort – riktar skarp kritik mot Kennedy
Vaccinchefen vid FDA lämnar sin post och kritiserar samtidigt landets hälsominister för att ha låtit ”desinformation och lögner” styra hans tankar om vacciners säkerhet.
-
Vaccine skeptic David Geier to lead study on link to autism
The American government is to launch a study on whether vaccines cause autism – and has appointed a well-known vaccine skeptic to lead the analysis.
BREAKING