EMA-granskning efter dödsfall klar

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.

Biologiska läkemedel får Vinnova-miljoner

Nya utvecklingsprojekt inom biologiska läkemedel får finansiering av innovationsmyndigheten.

Namn på ersättningsläkemedel kan förvirra

Ersättningsmediciner är bra för landstingens ekonomi. Men samtidigt riskerar patienter att inte känna igen sina mediciner, när det står andra namn på förpackningarna. Peter Ekelund, namnutvecklare på Skriptor, undersökte deras upplevelse av systemet.

Sverige ska bli bäst i världen

En satsning på över 100 miljoner kronor ska göra Sverige ledande på biologiska läkemedel.

Alan Raffensperger går vidare

Nu lämnar COO Alan Raffensperger Swedish orphan biovitrum.

Webbresurs för kliniska studier

Vetenskapsrådet, tillsammans med sjukvårdsregionerna, lanserar kliniskastudier.se, som ger information om kliniska studier.

Nytillskott på SDS

Katarina Mercer har börjat i SDS som senior regulatory-konsult med Biologicals och Advanced Tissue Medicinal Products som ansvarsområden.

Ny affärsutvecklare på GU Ventures

Ann-Charlotte Rosendahl är ny affärsutvecklare på inkubatorn.

Brighters dotterbolag börsnoteras

Brighters dotterbolag köper upp robotikföretaget Bestic och planerar en börsnotering. Det nya bolaget ska ledas av Bestics nuvarande vd Catharina Borgenstierna.

Svensk design prisad

Det svenska företaget Pond Healthcare Innovation har fått designutmärkelse för sin mobilspirometer.

Han lämnar Valeant

Karo Bios ordförande Anders Lönner lämnar styrelsen för det skandalomsusade läkemedelsbolaget.

Astrazeneca får särläkemedelsstatus

COMP rekommenderar att läkemedelskandidaten acalabrutinib får särläkemedelsstatus mot tre olika blodcancerformer i EU.

Han tar över på FDA

Som ny chef på myndigheten ska Robert Califf korta ner tiden för godkännande av nya läkemedel och medicintekniska produkter.

Ny chef på Medicpen

Håkan Harvigsson tar plats som operativ chef på medtechbolaget.

Lovande för Califf

Får ja till att bli ny chef för FDA från panel i USA:s senat.

Lämnar Sobi för GSK

Birgitte Volck ska leda GSKs verksamhet inom sällsynta sjukdomar.

Ny vd på Unimedic

Anders Edvell från Sobi tar över rodret på bolaget.

Elekta slår förväntningarna

Omsättningen var högre än väntat i det andra kvartalet och bolaget väntar sig svarta siffror för helåret.

Nya namngivningsregler för biosimilarer

FDA tar fram ett utkast till nya regler för att lättare hantera biosimilarer.

Novo Nordisk växer

Bygger nya produktionsanläggningar i USA och Danmark.

Product Specialist at Gradientech AB, Uppsala

Medivirsubstanser till klinisk fas

Partnern startar upp två kliniska studier med behandlingar mot hepatit C.

Vill ha feedback på riktlinjer för genterapier

EMA har publicerat ett utkast med riktlinjer för bland annat utveckling, kliniska studier och uppföljning av genterapier.

De tar plats i ledningen

Morten Högholm Pedersen och Caroline Andersson tar plats i Aerocrines ledningsgrupp samtidigt som vd Ken Marshall avgår.