ATMP-expert till Eliceras styrelse

Karin Hoogendoorn har valts in i styrelsen för Elicera Therapeutics.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA

Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.

Nytt endosvaccin godkänt i USA

Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.

Ny monoklonal antikropp mot covid-19 under granskning

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av den monoklonala antikroppen regdanvimab som behandling för patienter med mild till måttlig covid-19.

Janssen ansöker om godkännande för sitt endosvaccin

Nu har även Janssen ansökt hos EMA om godkännande av sitt vaccin mot covid-19.

Curevacs covid-19-vaccin granskas av EMA

Ännu ett vaccin mot covid-19 granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Tyska Curevacs vaccin är det sjätte i ordningen.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Uppsalabolag går för högtryck när nytt covidvaccin ska fram

Det som kan bli nästa covidvaccin att godkännas tillverkas delvis i Uppsala

Column: "Are we already living in the new normal?"

2020 felt like the year that we were building the house around us whilst moving into it at the same time.

SDS Life Science satsar på regulatorisk spetskompetens

Pharmarelations förstärker

Fredrik Nordeman är ny senior specialist inom Pharmacovigilance på Pharmarelations. Samtidigt anställer företaget Anders Söderlund som ny konsultchef inom Commercial Interim.

New diagnostic test soon ready for the market

Stort intresse för New Horizons

Just nu pågår livesändningen av Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing – och intresset är rekordstort.

Hallå där Johan Rockberg...

Johan Rockberg, forskare vid KTH, ska moderera Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing den 17 december.

Storbritannien godkänner Pfizers covid-19 vaccin

Vaccinet kommer att finnas tillgängligt på brittiska sjukhus från och med början på nästa vecka.

Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie

Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.

Nu sänds första avsnittet av Life Science-podden

Temat i avsnittet är coronavirus och covid-19.

”Protokoll borde införas för alla större studier”

En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.

”Peer review är det bästa vi har, men det är inte tillräckligt bra”

När SBU tar fram behandlingsöversikter är andelen studier som behöver sållas bort från underlaget på grund av för låg kvalitet ofta stor, fast studierna är granskade före publicering.

Så går prestigetidskrifterna vidare efter Surgisphere-gate

I våras fick två av de högst rankade medicinska tidskrifterna dra tillbaka studier om covid-19. Vi ställde frågan vilka åtgärder de tagit för att inte upprepa misstagen.

Nytt nummer av Life Science Sweden

I det nya numret kan du bland annat läsa om granskning av medicinska studier, riskkommunikation och vaccin samt en intervju med MSD Sveriges nya vd.

”Viktigt att bolla idéer också under pandemin”

Ragna Berthelsen modererade den första upplagan av New Updates in Drug Formulation & Bioavailability som digitalt event.

Genetiskt olikt coronavirus gav återinfektion

I en fall-studie redogör forskare för en man som insjuknat två gånger i covid-19 och blev betydligt sjukare vid det andra smittotillfället.