Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Genforskning får tio miljoner från Torsten Söderbergs stiftelse

Rickard Sandberg genomskådar den enskilda cellens genom.

Här påbörjas utvecklingen av en ny innovations-hub i Uppsala

Nu påbörjas utvecklingen av ett nytt life science-kluster i Uppsala. Fastighetsbolaget Vectura planerar i år att starta bygget av en byggnad som är tänkt att bli en mötesplats för forskning och näringsliv.

“An entire industry is about to be wiped out”

According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.

Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"

För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.

”AI som både imponerar och skrämmer”

"Tidigare har jag sällan varit särskilt imponerad över något som varit AI-producerat. Men det här är något helt annat", skriver Samuel Lagercrantz i en ledare om Chat GPT och om AI i sjukvården.

Editorial: ”AI that both impresses and frightens”

”In the past, I've rarely been particularly impressed by something that was produced by AI. But this is something completely different”, Samuel Lagercrantz writes in an editorial.

“En hel bransch är på väg att raderas”

Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.

Individual DNA passport could result in fewer drug side effects

You may be required to show a DNA passport when you pick up medicines at the pharmacy in the future. According to a new study, patients might suffer 30% fewer side effects if the drug treatment is adapted to their genes.

Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“

Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.

Snabbväxare under pandemin – nu tvingas diagnostikbolaget skära ned

Det minskade behovet av testning efter pandemin slår hårt mot diagnostikbolaget Dynamic Code, som nu aviserar ett sparpaket. Ett 20-tal medarbetare berörs, och samtidigt pausas företagets satsning i Tyskland.

XNK rekryterar medicinsk chef från Novartis

Peter Hovstadius har utsetts till ny Chief Medical Officer på immunterapibolaget XNK Therapeutics,

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

Ny typ av strålterapi lockar investerare

Svenska Akiram Therapeutics, som utvecklar strålbehandling mot cancer som idag är obotlig, har tagit in 68 miljoner kronor i en aktieemission ledd av investerarnätverket Sciety.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked

Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

Missnöjd med din julklappsslips? Här är våra läsetips

Affibody får EU-lån på 20 miljoner euro

Svenska Affibody, som utvecklar terapier mot inflammatoriska sjukdomar och cancer, har beviljats ett lån på 20 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken, EIB.

Höstens mest lästa krönikor

Här nedan läser du de mest lästa krönikorna i Life Science Sweden och systertidningen Medtech Magazine från hösten och vintern.

Alzecures nyemission övertecknad – ”Ett styrkebesked”

Alzheimersbolaget Alzecure kan tillföras 40,5 miljoner kronor i en övertecknad nyemission. Nära 128 procent tecknades och enligt bolagets vd Martin Jönsson visar stödet på förtroende för bolaget.

Vaccin mot denguefeber har fått godkänt av EU

Efter att Takedas vaccin mot denguefeber –Qdenga – blivit godkänt i EU hoppas nu företaget på att det ska bana väg för fler godkännande världen över.

SUS prövar CAR-T-terapi mot fler cancerformer

Behandling med CAR-T-cellsterapi ska prövas för flera ovanliga former av lymfom i en klinisk studie som vid årsskiftet inleds vid Skånes universitetssjukhus (SUS).

Calliditas japanska licensavtal kan vara värt en miljard

Calliditas har ingått ett licensavtal med Viatris om försäljning på den japanska marknaden av bolagets läkemedel mot Iga-nefropati. Avtalet kan vara värt upp till en miljard kronor.