FDA-godkännande för Xvivos njurtransport inför transplantationer

Xvivo, företaget som möjliggjorde transplantationen av grishjärta till en man i USA i början av året, har fått FDA-godkännande för sin transport som håller njurar friska inför transplantation.

Pharmiva stärker sin organisation

Pharmiva tillsätter Karolina Akerjordet som ny vice vd och Andrea Mildner som Head of Marketing and Sales.

Läkemedelsverket: ”Vanlig missuppfattning att covidvaccin förs över från gravida till barnet”

Både Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket lyfte under torsdagens pressträff fram vikten av att gravida vaccinerar sig mot covid-19.

Nya regler för karantän och testning införs omedelbart – här är grupperna som berörs

På en pressträff under torsdagen meddelade myndigheterna att karantänreglerna för covid-19 ändras. Sju dagars karantän sänks till fem dagar. De nya reglerna börjar gälla direkt.

Theranos-skandalen – så gick det till när Elizabeth Holmes lurade USA:s toppinvesterare

Biotechbolaget Theranos var ett av de mest hyllade amerikanska företagen och dess vd Elizabeth Holmes blev en av USA:s yngsta miljardärer. Men 2015 vände allt för den framgångsrika entreprenören och sedan gick det bara utför. I början av den här månaden dömdes hon för bedrägeri av en domstol i Kalifornien.

Studie: AI-system lika bra som patologer på diagnos av prostatacancer

AI-system kan identifiera och gradera prostatacancer i vävnadsprover lika bra som patologer. Det menar forskare på bland annat Karolinska institutet som genomfört en omfattande internationell validering.

Gör som 4 000 andra – följ oss på Linkedin!

Håll dig uppdaterad med vad som händer inom life science-sektorn genom att följa oss i sociala medier.

WHO: Hälften av européerna kan vara smittade av omikron inom två månader

Med nuvarande takt i smittspridningen kan över hälften av Europas befolkning ha infekterats av omikronvarianten av sars-cov-2-viruset inom två månader. Det sa Hans Kluge, Europachef för WHO, på en presskonferens på tisdagen.

Helgläsning: Livsfarligt godis, professorn pratar punk och Mr Nobelpriset tackar för sig

När julhetsen lägger sig blir det förhoppningsvis tid över för vila, återhämtning – och läsning. Här tipsar vi om några av höstens artiklar i Life Science Sweden som kan vara lämplig lektyr mellan klappar och nyårskalas.

Nya restriktioner: "Jobba hemifrån och skippa nattklubbsfestandet under julhelgen"

Under tisdagen kom Folkhälsomyndigheten och regeringen med nya restriktioner inför jul. Hemarbete, inget nattklubbsfestande på nyår och sänkt deltagartak för allmänna sammankomster är några av de restriktioner som införs den 23 december.

Årets mest lästa krönikor och opinionsartiklar

Branschspaningar och reflektioner är och har alltid varit en viktig del av Life Science Swedens redaktionella innehåll. När 2021 nu snart är till ända har vi samlat de mest lästa krönikorna i Life Science Sweden från året som gått.

Calliditas får godkänt för Tarpeyo i USA – börjar omedelbart marknadsföra läkemedlet

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat ett accelererat godkännande för Calliditas ledande läkemedel Tarpeyo/Nefecon.

Medicinteknik expanderar snabbt på Läkemedelsverket

Medicinteknik är hetare än någonsin – och det märks inte minst hos Läkemedelsverket. – Vi har blivit dubbelt så många under min tid som chef, säger Helena Dzojic som sedan tio år leder myndighetens enhet för medicinteknik.

Björn Arvidsson: Vi behöver skapa ett sammanhållet system för biologiska läkemedel

”Vi hör många röster som tycker att idéerna och de tidiga produkterna alltför tidigt köps upp och “försvinner” från Sverige. Men vi borde se på det annorlunda”, skriver Björn Arvidsson i en krönika.

Nya chefsläkaren på Läkemedelsverket: ”Tjänsten var som gjord för en som mig”

Att hänga med i bredden inom läkemedels- och medicinteknikområdet blir den största utmaningen för Läkemedelsverkets nya chefsläkare Torbjörn Söderström. Men med en doktorsgrad i klinisk farmakologi i bagaget tvekade han inte att ta sig an uppdraget.

Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

Chilifrukter, smärtläkemedel och katalys – Nobelprisen och forskningen bakom

Nobelveckan är i full gång, och på fredag hyllas pristagarna vid en ceremoni i Blå hallen i Stockholms stadshus med kungligheter och lokal publik på plats, och pristagarna med på länk. Har du koll på varför de får pris? Här är några av Life Science

Statsministerns uppmaning: "Ta en krampaus"

Slopad karensdag, rekommendationer om att arbetsgivare ska tillåta visst hemarbete och användande av munskydd när det är trångt i kollektivtrafiken. Det är några av de nya regler och råd som gäller från och med onsdagen.

”Vacciner är ett av de mest effektiva sätten att rädda liv”

Abera Bioscience vd Maria Alriksson är en av talarna på Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing 2021. Här berättar hon om vaccin och trender inom vaccinutvecklingen.

27 unga forskare får femåriga anslag från Wallenbergs stiftelse

Daniella Rylander Ottosson, universitetslektor och doktor i neurobiologi vid Lunds universitet, är en av forskarna som utsetts till Wallenberg Academy Fellows och som får forskningsanslag från Wallenbergs stiftelse under fem år.

Den förfärliga godisförgiftningen 1858 – lade grunden för reglering av läkemedel

Det var marknadslördag i den nordengelska staden Bradford och som vanligt stod William Hardaker och sålde sina karameller till godissugna barn och vuxna. Ingen märkte att det var någonting som inte stod rätt till, och det var inte så konstigt. Arsenik saknar nämligen både smak och doft.

Att bygga vaccinfabrik i Afrika – i rekordfart

Mitt under pågående pandemi har svenska Keyplants fått sitt kanske mest angelägna – och svåra – uppdrag hittills: att på rekordtid bygga Afrikas första produktionsanläggning för covidvaccin. "Det är en utmaning", säger Åsa Gaasvik Phalén på Keyplants, en av talarna vid eventet New Horizons in Biologics & Bioprocessing.